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2025年药店培训拆零药品知识试题(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.根据《药品经营质量管理规范》(GSP)2024年修订版,药品拆零销售时,用于包装的材料应符合的要求是:
A.普通塑料袋
B.食品级无毒包装材料
C.原药品内包装材料
D.可重复使用的玻璃容器
答案:B
解析:GSP第137条明确规定,拆零药品包装材料应清洁、卫生、无毒,符合食品级包装材料标准,防止污染药品。
2.拆零药品的有效期标注应遵循的原则是:
A.按拆零当日起计算12个月
B.按原包装药品的最短有效期标注
C.标注原包装的生产日期,不标注有效期
D.标注“拆零当日起3个月内有效”
答案:B
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》第54条规定,拆零药品的有效期应按原包装药品的有效期标注,若原包装包含多个独立小包装(如10板/盒),则以最早到期的小包装有效期为准。
3.关于拆零药品的储存环境,正确的要求是:
A.与其他药品混放于常温库(10-30℃)
B.存放于专用拆零专柜,温度与原包装储存条件一致
C.可放置于收银台附近方便拿取
D.冷藏药品拆零后可在室温下存放不超过2小时
答案:B
解析:GSP第138条要求,拆零药品应设置专用拆零专柜或专区,储存温度、湿度等条件需与原包装药品的储存要求一致(如原包装需2-8℃冷藏,则拆零后仍需在该环境存放)。
4.拆零操作前,操作人员必须完成的步骤是:
A.直接取药拆零
B.佩戴一次性手套并消毒操作台
C.核对药品名称即可,无需核对规格
D.使用前一日未清洁的拆零工具
答案:B
解析:《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》第13701项规定,拆零操作前需对操作台、工具(如药匙、剪刀)进行清洁消毒,操作人员应佩戴一次性手套或消毒手部,避免污染药品。
5.拆零药品销售时,药店必须向顾客提供的信息不包括:
A.药品通用名称
B.生产企业信息
C.用法用量
D.原包装药品的批发价格
答案:D
解析:《药品流通监督管理办法》第18条规定,拆零销售的药品应提供包含药品名称、规格、数量、用法用量、有效期、生产企业等信息的销售凭证或标签,无需标注批发价格。
6.以下哪种药品禁止拆零销售?
A.普通片剂(如感冒灵片)
B.胰岛素注射液(笔芯装)
C.中药饮片(颗粒剂)
D.含麻黄碱类复方制剂(片剂)
答案:B
解析:国家药监局2023年发布的《关于规范药品拆零销售的通知》明确规定,生物制品(如胰岛素注射液)、血液制品、注射剂(除单剂量包装外)、特殊管理药品(如含麻黄碱复方制剂需按处方药管理但可拆零)禁止拆零销售,因其拆零后无法保证无菌性或剂量准确性。
7.拆零药品的销售记录应保存至少:
A.1年
B.2年
C.3年
D.至药品有效期后1年
答案:D
解析:GSP第140条规定,拆零销售记录应包括拆零起始日期、药品名称、规格、批号、有效期、拆零数量、剩余数量、销售日期、购买者信息等,保存期限不得少于药品有效期后1年,无有效期的药品保存3年。
8.拆零工具(如药匙)的清洁消毒频率应为:
A.每天操作前消毒1次
B.每拆零1个品种后消毒
C.每周消毒1次
D.无需定期消毒,仅在肉眼可见污渍时处理
答案:B
解析:《药品经营企业拆零操作规范》(2024版)第6条要求,拆零不同品种或同一品种不同批号的药品时,必须对工具进行清洁消毒(如75%乙醇擦拭),防止交叉污染。
9.拆零中药饮片时,需特别注意的储存要求是:
A.与西药同柜存放
B.避免串味、虫蛀、霉变
C.无需密封,保持通风
D.温度控制在30℃以上
答案:B
解析:《中药饮片经营质量管理规范》第28条规定,中药饮片拆零后应使用密闭容器储存,避免与易串味药品同柜,需定期检查虫蛀、霉变情况,储存环境应阴凉干燥(温度≤20℃,湿度35%-75%)。
10.顾客购买拆零的10片阿司匹林(原包装有效期至2026年12月),标签上的有效期应标注为:
A.2026年12月
B.2025年12月(拆零当日起1年)
C.不标注有效期
D.2026年12月31日
答案:A
解析:拆零药品的有效期标注需与原包装一致,原包装有效期至2026年12月,拆零后标签应标注“有效期至2026年12月”。
11.拆零操作中,核对药品信息的关键步骤是:
A.仅核对药品名称
B.核对名称、规格、批号、数量、有效期
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