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药品使用管理制度
一、总则
为加强药品使用管理,保障患者用药安全、有效、合理,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,结合本机构实际情况,特制定本。
二、药品采购与验收管理
(一)药品采购
1.采购计划制定
医疗机构药剂科应根据临床用药需求、药品消耗情况以及库存状况,制定科学合理的药品采购计划。采购计划需经药剂科负责人审核,并报医疗机构分管领导批准后执行。在制定采购计划时,应充分考虑药品的临床疗效、安全性、价格等因素,优先选择质量可靠、价格合理、临床必需的药品。
2.供应商选择
医疗机构应选择具有合法资质、信誉良好、供应能力强的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核,包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》、营业执照、药品质量保证体系等相关证明文件。建立供应商评估和淘汰机制,定期对供应商的药品质量、供应及时性、售后服务等进行评估,对不符合要求的供应商及时淘汰。
3.采购流程
药品采购应通过合法、正规的渠道进行,签订采购合同,明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等条款。采购人员应严格按照采购计划和合同要求进行采购,不得擅自更改采购品种、规格和数量。
(二)药品验收
1.验收人员
药品验收应由专门的验收人员负责,验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品验收的标准和程序。
2.验收内容
(1)药品外观检查:检查药品的包装、标签、说明书是否符合规定,药品的外观是否有破损、变形、变色等异常情况。
(2)药品质量检验:按照药品质量标准进行检验,包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等项目。对需要进行特殊检验的药品,应送有资质的药品检验机构进行检验。
(3)药品数量核对:核对药品的数量是否与采购合同和送货单一致。
3.验收记录
验收人员应及时、准确地填写药品验收记录,包括药品名称、规格、数量、生产企业、生产日期、有效期、批准文号、验收日期、验收结论等内容。验收记录应保存至药品有效期满后一年,但不得少于三年。
三、药品储存与养护管理
(一)药品储存
1.储存条件
药品应按照药品说明书规定的储存条件进行储存,分为常温(030℃)、阴凉(不超过20℃)、冷藏(28℃)等不同条件。储存药品的仓库应具备相应的温度、湿度调节设备,定期对仓库的温度、湿度进行监测和记录,确保储存条件符合要求。
2.分区分类管理
药品应按照药品的性质、用途、剂型等进行分区分类储存,如分为处方药区、非处方药区、麻醉药品区、精神药品区、毒性药品区、冷藏药品区等。不同区域应设置明显的标识,便于管理和查找。
3.堆垛要求
药品堆垛应整齐、牢固,堆垛间距应符合要求,一般不小于5厘米,与墙壁、屋顶、散热器等的间距不小于30厘米。药品堆垛不得倒置,不得将药品直接堆放在地面上。
(二)药品养护
1.养护计划制定
药剂科应根据药品的性质、储存条件和有效期等因素,制定药品养护计划。养护计划应包括养护周期、养护方法、养护人员等内容。
2.养护方法
(1)定期检查:养护人员应定期对药品进行检查,检查药品的外观、质量、有效期等情况,发现问题及时处理。
(2)温湿度调控:根据仓库的温湿度情况,及时采取通风、除湿、降温等措施,确保储存条件符合要求。
(3)防虫、防鼠、防潮:仓库应配备防虫、防鼠、防潮等设施,定期进行清理和维护,防止药品受到虫害、鼠害和潮湿的影响。
3.养护记录
养护人员应及时、准确地填写药品养护记录,包括养护日期、养护药品名称、规格、数量、养护情况、处理措施等内容。养护记录应保存至药品有效期满后一年,但不得少于三年。
四、药品调配与发放管理
(一)药品调配
1.调配人员资质
药品调配人员应具备相应的专业知识和技能,取得药学专业技术职务任职资格。调配人员应严格遵守调配操作规程,确保药品调配的准确性和安全性。
2.调配前审核
调配人员在调配药品前,应认真审核处方或医嘱的内容,包括患者姓名、年龄、性别、诊断、药品名称、规格、剂量、用法、用量等。对不合理的处方或医嘱,应及时与医师沟通,经医师修改并签字确认后,方可进行调配。
3.调配操作
调配人员应按照处方或医嘱的要求,准确称量或量取药品,不得擅自更改药品的剂量和用法。调配过程中应严格遵守无菌操作原则,防止药品污染。调配完成后,应再次核对药品的名称、规格、剂量、用法、用量等,确保调配准确无误。
(二)药品发放
1.发放人员职责
药品发放人员应认真核对患者的姓名、年龄、性别、诊断、药品名称、规格、剂量、用法、用量等信息,确保发放的药品与处方或医嘱一致。发放人员应向患者或其家属详细交代药品的用法、用量、注意事项等内容,指导患者合理用药。
2.发放记录
药品发放人员应及时、准确地填写药品发放记录,包括患者姓名、年
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