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基因治疗临床试验监管政策对临床试验监管体系改革的思考.docx

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    基因治疗临床试验监管政策对临床试验监管体系改革的思考参考模板

    一、基因治疗临床试验监管政策概述

    1.1基因治疗临床试验监管政策的背景

    1.2基因治疗临床试验监管政策的现状

    1.3基因治疗临床试验监管政策面临的挑战

    二、基因治疗临床试验监管政策对临床试验监管体系改革的启示

    2.1基因治疗临床试验监管政策的创新性

    2.2基因治疗临床试验监管政策对临床试验监管体系的影响

    2.3基因治疗临床试验监管政策对临床试验监管体系改革的启示

    三、基因治疗临床试验监管政策改革的必要性

    3.1技术发展的迫切需求

    3.2患者权益保护的需要

    3.3国际竞争与合作的要求

    3.4促进医药产业升级的需求

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