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留样管理规程试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.留样量一般至少应为一次全检量的（）倍。

A.1B.2C.3D.4

2.留样的保存期限是（）。

A.有效期后1年B.有效期后2年C.3年D.5年

3.留样应由（）负责管理。

A.生产部门B.质量部门C.研发部门D.销售部门

4.留样环境应与（）一致。

A.生产环境B.储存条件C.检验环境D.办公环境

5.定期对留样进行观察检查，一般（）检查一次。

A.每月B.每季度C.每半年D.每年

6.留样记录不包括（）。

A.留样日期B.留样量C.检验报告编号D.员工姓名

7.留样标签应标明（）。

A.产品名称、规格B.生产日期C.有效期D.以上都是

8.留样的目的不包括（）。

A.稳定性考察B.市场抽检C.事故调查D.员工福利

9.不符合规定的留样应（）。

A.继续保存B.销毁C.送给客户D.重新检验

10.留样的产品应是（）。

A.任意抽取B.有代表性的C.不合格品D.研发样品

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.留样管理规程适用范围包括（）

A.原辅料B.包装材料C.中间产品D.成品

2.留样的包装形式应（）

A.与上市产品一致B.简单包装C.特殊包装D.根据实际情况选择

3.留样观察项目有（）

A.外观B.性状C.含量D.微生物限度

4.留样记录内容包含（）

A.留样编号B.留样人C.观察情况D.处理措施

5.负责留样管理的人员职责有（）

A.留样的收集B.留样的储存C.留样的观察D.留样的处理

6.留样环境控制因素有（）

A.温度B.湿度C.光照D.通风

7.下列关于留样量说法正确的是（）

A.依据检验项目确定B.满足多次检验需求C.越多越好D.越少越好

8.留样的产品应来自（）

A.正常生产批次B.验证批次C.返工批次D.不合格批次

9.发现留样有异常情况应（）

A.记录B.报告C.分析原因D.自行处理

10.留样管理的目的有（）

A.保证产品质量追溯性B.监控产品稳定性C.满足法规要求D.降低成本

三、判断题（每题2分，共10题）

1.所有产品都必须留样。（）

2.留样可以随意更改保存环境。（）

3.留样量不足时可以从其他批次补充。（）

4.超过有效期的留样可以直接丢弃。（）

5.质量部门可以自行决定销毁留样。（）

6.留样观察记录可以事后补写。（）

7.不同批次的留样应分开存放。（）

8.留样管理不需要记录温度湿度。（）

9.留样可以作为赠品送给客户。（）

10.研发产品不需要留样。（）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述留样的目的。

答案：留样目的包括用于产品稳定性考察，在出现质量问题时便于追溯和事故调查，同时满足法规对产品留样的要求。

2.留样管理对环境有哪些要求？

答案：留样环境应与产品储存条件一致，需控制温度、湿度、光照、通风等条件，确保留样质量稳定。

3.留样记录应包含哪些关键信息？

答案：应包含留样编号、日期、产品名称、规格、批次、留样量、留样人、观察情况、处理措施等关键信息。

4.简述留样观察的流程。

答案：定期按规定周期对留样进行观察，记录外观、性状等变化，发现异常及时报告、分析原因，必要时进行检验并采取处理措施。

五、讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论如何确保留样的代表性。

答案：应从正常生产批次中按科学抽样方法抽取，涵盖不同生产阶段、部位产品，保证能代表整批产品质量特性。

2.谈谈留样管理在企业质量控制中的重要性。

答案：留样管理可监控产品稳定性，为质量追溯、事故调查提供依据，是企业保证产品质量、符合法规要求及提升信誉的重要环节。

3.当留样出现不合格情况时，企业应如何处理？

答案：立即记录、报告，分析不合格原因，评估对已销售产品影响，必要时召回，同时采取改进措施防止再次发生。

4.如何优化企业的留样管理流程？

答案：采用信息化管理系统，规范操作流程和职责分工，加强人员培训，定期评估改进，确保留样管理高效准确。

答案

一、单项选择题

1.C2.A3.