药物制剂工岗位责任制.docVIP

药物制剂工岗位责任制

药物制剂工岗位责任制一

岗位职责概述

药物制剂工是药品生产过程中的关键岗位，直接负责药品制剂的配制、混合、包衣、压片、胶囊填充、注射剂灌装等环节。该岗位的职责核心在于确保药品的质量、安全性和有效性，严格遵守药品生产质量管理规范（GMP），确保生产过程的合规性和高效性。药物制剂工需要具备扎实的专业知识、熟练的操作技能和高度的责任心，能够独立完成各项制剂任务，并与其他岗位人员密切配合，保证生产线的顺畅运行。

详细职责描述

1.生产前的准备工作

-设备检查与维护：每日班前必须对所使用设备进行全面检查，包括粉碎机、混合机、压片机、胶囊填充机、灌装机等，确保设备运行正常，无故障隐患。发现异常情况及时上报维修人员，并做好记录。

-物料核对与准备：根据生产指令，核对所需原辅料、包装材料的名称、规格、批号、数量，确保与生产记录一致。检查物料的质量状态，如有变质、污染等情况，立即停止使用并报告。

-环境清洁与消毒：负责生产区域的清洁和消毒工作，保持环境整洁，符合GMP要求。定期对设备进行清洁和灭菌，确保无交叉污染。

2.生产过程中的操作

-称量与配料：按照处方要求，精确称量原辅料，使用称量工具（如天平）确保准确性，避免误差。将称量好的物料传递给下一工序，并做好记录。

-混合与搅拌：操作混合机，确保物料混合均匀，无残留。根据不同药物的混合特性，调整混合时间和速度，保证混合质量。

-压片与包衣：操作压片机，调整压力和速度，确保片剂硬度、重量均匀。对片剂进行包衣操作，控制包衣液滴加量和包衣时间，确保包衣均匀、色泽一致。

-胶囊填充：操作胶囊填充机，确保胶囊填充量准确，无遗漏或过量。检查胶囊的质量，如囊壳破裂、内容物结块等情况，及时调整。

-灌装与封口：操作灌装机，将药液准确灌装到容器中，确保灌装量符合要求。对注射剂进行封口操作，确保封口严密，无泄漏。

3.生产过程中的质量控制

-自检与互检：每完成一个工序，进行自检，确保操作符合规范。与其他岗位人员进行互检，发现问题及时沟通解决。

-异常处理：发现生产过程中的异常情况，如设备故障、物料污染、产品质量问题等，立即停止生产，上报班组长和质检人员，并采取应急措施。

-记录与报告：详细记录生产过程中的各项参数，如温度、湿度、时间、设备运行状态等。对生产中发现的问题进行记录，并撰写报告，供后续分析改进。

4.生产后的整理与清洁

-设备清洁与归位：生产结束后，对设备进行彻底清洁，拆除附件，归位存放，确保设备状态良好，便于下次使用。

-生产区域清理：清理生产区域，将废弃物分类收集，及时清理地面和设备表面的污渍，保持环境整洁。

-生产记录整理：整理生产记录，确保记录完整、准确，签字确认后归档保存。

职业素养与要求

-专业知识：熟悉药品生产的基本原理和工艺流程，了解常用设备的操作方法。

-操作技能：熟练掌握各项制剂操作技能，能够独立完成生产任务。

-责任心：具备高度的责任心，严格遵守GMP和操作规程，确保药品质量。

-沟通能力：能够与其他岗位人员有效沟通，协同完成生产任务。

-学习能力：不断学习新的制剂技术和设备操作方法，提升自身能力。

岗位责任考核

-生产任务完成情况：考核生产任务的完成效率和质量，包括产量、合格率等指标。

-操作规范性：考核操作是否符合GMP和操作规程，有无违规行为。

-设备维护情况：考核设备的日常检查和维护情况，有无故障报告。

-质量控制情况：考核生产过程中的自检和互检情况，有无质量问题。

-记录与报告：考核生产记录的完整性和准确性，问题报告的及时性和有效性。

通过以上职责的详细描述和考核标准，确保药物制剂工能够全面履行岗位职责，保证药品生产的质量和安全。

---

药物制剂工岗位责任制二

岗位职责概述

药物制剂工是药品生产一线的关键岗位，主要负责药品制剂的配制、加工、包装等环节。该岗位的核心职责在于确保药品生产的合规性、高效性和安全性，严格遵守药品生产质量管理规范（GMP），确保药品的质量、安全性和有效性。药物制剂工需要具备扎实的专业知识和丰富的实践经验，能够熟练操作各种制剂设备，并具备高度的责任心和团队协作精神，确保生产过程的顺利进行。

详细职责描述

1.生产前的准备与计划

-生产计划理解：每日班前，认真阅读生产计划，明确当日生产任务，包括药品名称、规格、批号、产量等，确保生产目标清晰。

-设备状态确认：对生产所需设备进行全面检查，包括粉碎机、混合机、压片机、胶囊填充机、灌装机等，确保设备运行正常，无故障隐患。发现异常情况及时上报并记录。

-物料准备与核对：根据生产计划，核对所需原辅料、包装材料的名称、规格、批号、数量，确保与生产记录一致。检查物料的质量状态，如有变质、污染等情况，立即停止使用并报告。

-环境准备：负责生产区域的清洁和消毒工作，保持环境整洁，符合GMP要求。