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药物微生物程度检查法;微生物程度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原、辅料受微生物污染程度的措施，也是评价生产企业的药用原料、辅料、设备、器具、工艺流程、环境和操作者卫生状况的重要手段和根据。检查项目包括染菌量及控制菌检查。;微生物程度检查法起草的指导思想;检查全过程应严格遵守无菌操作，在环境洁净度10000级和局部洁净度100级单向流空气区域内进行，以防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按中华人民共和国国标GB/T16292～16294-1996《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试措施》进行洁净度验证。;洁净级别;检查量;供试液的制备
根据供试品的理化特性与生物学特性，采用合适的措施制备供试液。供试液
制备若需用水浴加温时，温度不应超过45℃。供试液从制备至加入检查用培
养基，不得超过1小时。
除另有规定外，常用的供试品制备措施如下：;（1）液体供试品取供试品10ml,加稀释剂至100ml中混匀，作为1:10供试液。水溶性液体制剂可用混合的供试品原液直接作为供试液。
（2）固体、半固体或黏稠性供试品取供试品10g加稀释剂至100ml中，用匀浆仪或其他合适的措施，混匀后，作为1:10供试液。;非水溶性供试品
取供试品5g(5ml)，加入司盘805g、单硬脂酸甘油酯3g、聚山梨酯8010g的无菌溶化混合物（温度低于45℃）的烧杯中，用无菌玻棒搅拌成团后，慢慢加入45℃左右的稀释剂至100ml，边加边搅拌，使供试品充足乳化，作为1:20供试液。;特殊供试液制备措施
;特殊供试液制备措施
非水溶性膜剂供试品取50cm2,剪碎，加适量的稀释剂（一般为每1ml或每2ml含1cm2）,浸泡，振摇，以供试品浸液作为1:10或1:20供试品。;特殊供试液制备措施
;特殊供试液制备措施
;菌数汇报规则;菌数汇报规则;菌数汇报规则;菌数汇报规则;操作要点;操作要点;操作要点;操作要点;操作要点;操作要点;异常状况处理;加TTC：于倾注培养基前，在每1000ml营养琼脂内加入灭菌1%TTC溶液1ml混匀后倾注平皿。
开盖干燥：将已凝固的琼脂平板开盖，倒置斜放于净化工作台上，开机1-2h后合盖，再放培养箱中;防止措施;异常菌数汇报;控制菌的检查;大肠埃希菌检查程序
;注意事项;注意事项;大肠菌群;操作措施;成果判断;沙门菌检查程序;注意事项;铜绿假单胞菌检查程序;注意事项;注意事项;金黄色葡萄球菌检查程序;注意事项;梭菌的检查程序;注意事项;厌氧培养措施;厌氧培养措施;厌氧培养措施;成果判断;谢谢！
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