卫生院预防接种门诊工作制度.docVIP

县疫苗管理制度

1、存储疫苗的场所应当安装防盗、防火设施设备，有视频监控全覆盖，安排专人值班以防被盗。

2、疫苗实行“专人专账”管理。从事生物制品管理人员必须培训合格，熟悉和掌握生物制品管理要求。

3、根据单位预防接种工作的需要，按要求制定疫苗年度和月使用计划，及时上报计划与采购，确保本辖区预防接种服务需要。

4、疫苗采购、进货、领发、储存和使用严格执行《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》（2017年版）要求，做到渠道合规、质量保证。

5、按要求建立完整出入库登记台账和领发等手续，记录完整、手续齐全。

6、各级疾病预防控制机构储存疫苗数量，执行县级疾病预防控制机构不超过2个月计划使用量，接种门诊不超过1个月计划使用量。

7、接收疫苗，必须审核、验收和保存《生物制品批签发合格证》《疫苗运输温度记录表》和《在途运输温度记录》，进口疫苗还须收存《进口药品通关单》复印件，按《预防接种用生物制品验收制度》验收合格，方可接收入库。

8、疫苗出入库前，必须认真核对、登记疫苗名称、生产企业、批号、疫苗属性、剂型、规格、有效期、批签发合格证明编号、进口通关单编号、出入库日期、出入库类型、来源/去向、出入库数量、接收人和经手人签名等信息，做到票、账、货、款一致。

9、疫苗入库前，必须核对其储存温度，确保疫苗按规定温度要求储存与放置。

10、疫苗等必须按品种、批号、有效期分类码放。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗间留有1～2cm空隙，疫苗与冷库底部留有5～10cm空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上，也不可贴壁放置。短效期疫苗需特别标注。

11、疫苗出库时，遵循“先进先出、近效期先出”原则，避免和减少报废。

12、疫苗必须严格执行《生物制品月盘库制度》和《报废疫苗管理制度》。

13、疾病预防控制机构对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。记录内容包括疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名。

14、疫苗收货、验收和出入库等相关资料，按《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理工作规范》（2017年版）要求保存至超过疫苗有效期五年备查。

县官路卫生院

县疫苗出入库登记管理制度

1、根据《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》（2017年版）的规定，疫苗管理分为两类。免疫规划疫苗是政府免费向公民提供，公民应依照政府的规定受种的疫苗，各级供应下发时不准收取任何费用。非免疫规划疫苗是公民自费并且自愿受种的其他疫苗，非免疫规划疫苗的收费应执行物价主管部门核定的标准。

2、设立专（兼）职人员负责疫苗管理工作，建立健全领发手续和账目，做好疫苗的储存、领发和结算等工作。

3、疫苗管理人员应熟悉和掌握疫苗知识、性质、保存运输等知识。

4、疾病预防控制机构在接收免疫规划疫苗和注射器，或购进非免疫规划疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件（要由企业印章）；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件。同时核实和收存疫苗在途运输温度记录和“疫苗运输温度记录表”。索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期5年备查。

5、接收时，对资料不全、符合冷链运输温度要求的生物制品，可在接种单位按要求暂存、资料齐全后方可接收。如发现温度异常，应填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表”，并按规定处理。对包装无法识别、超过有效期、不符合储存温度要求、来源不明和资料不全的生物制品，不得接收入库。

6、生物制品入库前要核对疫苗存储温度，确保疫苗按规定温度要求存储与放置。

7、生物制品出入库前要核对、登记“疫苗出入库验收登记表”，真实、完整填写疫苗名称、生产企业、批号、疫苗属性、剂型、规格、有效日期、批准文号、批签发合格证明编号、进口通关单编号、出入库日期、出入库类型、来源/去向、出入库数量、库存数量、接收人和经手人签名等信息，并按要求录入信息系统。做到票、账、货、款一致。记录必须真实、完整，不可漏项，并妥善保存五年备查。

8、生物制品应按品种、批号、有效期分类码放。对短效期疫苗应当给予标记。疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙。疫苗不应放置冰箱门内搁架上，不可贴壁放置。

生物制品出库时要遵循先进先出、近有效期先出的原则，避免和减少报废。

9、定期核对生物制品出入库情况，日清月结，定期盘点，做到账、物相符。

10、对包装无法识别、超过有效期和来源不明等疫苗，及时清点、登记，并填写《报废疫苗回收登记表》，用回收医疗废物专用包装袋或容器封存，并张贴警示标识和标签，待报废疫