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医学实验室认可准则和质量管理知识全员培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.医学实验室认可的核心标准是（）

A.ISO9001

B.ISO15189

C.ISO17025

D.ISO22000

2.质量管理体系文件通常不包括（）

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.检验报告

3.以下哪种措施不属于内部审核的目的（）

A.评价质量管理体系的符合性

B.评价质量管理体系的有效性

C.发现质量管理体系的改进机会

D.向客户展示实验室的能力

4.实验室应定期对设备进行校准和核查，校准的目的是（）

A.确定设备的示值误差

B.使设备正常运行

C.延长设备使用寿命

D.提高设备的灵敏度

5.质量控制图中，警告线一般设置在（）

A.±1s

B.±2s

C.±3s

D.±4s

6.实验室生物安全防护水平分为（）级

A.2

B.3

C.4

D.5

7.以下关于标本采集的说法，错误的是（）

A.标本采集应严格按照操作规程进行

B.标本采集后应及时送检

C.标本采集量越多越好

D.标本采集时应注意防止交叉污染

8.医学实验室的质量方针应由（）制定

A.实验室主任

B.质量主管

C.全体员工

D.最高管理者

9.实验室间比对是指（）

A.实验室内部不同人员之间的比对

B.实验室与外部参考实验室之间的比对

C.实验室与供应商之间的比对

D.实验室与监管部门之间的比对

10.以下哪种情况不属于不符合项（）

A.检验报告未按规定签字盖章

B.设备校准证书过期

C.实验室人员参加了外部培训

D.质量记录不完整

11.质量计划是针对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件，它是（）的一种特殊形式

A.质量手册

B.程序文件

C.作业指导书

D.质量文件

12.实验室应建立和保持安全管理体系，其目的不包括（）

A.保护员工的健康和安全

B.保护环境

C.保证检验结果的准确性

D.防止实验室感染

13.以下关于测量不确定度的说法，正确的是（）

A.测量不确定度越小，测量结果越准确

B.测量不确定度与测量误差是同一概念

C.测量不确定度只与测量仪器有关

D.测量不确定度可以不考虑

14.实验室应定期对人员进行能力评估，能力评估的内容不包括（）

A.专业知识

B.操作技能

C.工作态度

D.个人爱好

15.质量管理体系持续改进的依据是（）

A.客户反馈

B.内部审核和管理评审结果

C.外部检查结果

D.以上都是

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.医学实验室认可的意义包括（）

A.提高实验室的管理水平

B.增强实验室的市场竞争力

C.保证检验结果的准确性和可靠性

D.促进实验室间的交流与合作

2.质量管理体系的构成要素包括（）

A.管理职责

B.资源管理

C.产品实现

D.测量、分析和改进

3.以下属于实验室质量控制措施的有（）

A.室内质量控制

B.室间质量评价

C.不确定度评估

D.方法学验证

4.实验室人员培训的内容包括（）

A.专业知识培训

B.操作技能培训

C.质量管理知识培训

D.安全知识培训

5.实验室设备管理应包括以下哪些方面（）

A.设备的采购

B.设备的安装和调试

C.设备的使用和维护

D.设备的报废

6.以下关于文件控制的说法，正确的有（）

A.文件应定期评审和更新

B.文件应妥善保管，防止丢失和损坏

C.文件的发放应进行记录

D.作废文件应及时销毁

7.实验室生物安全管理的内容包括（）

A.生物危险评估

B.生物安全防护措施

C.生物安全培训

D.生物安全事件的应急处理

8.医学实验室的检验前过程包括（）

A.检验申请

B.标本采集

C.标本运输

D.标本接收

9.质量记录应具有（）

A.真实性

B.完整性

C.可追溯性

D.必威体育官网网址性

10.实验室持续改进的方法包括（）

A.纠正措施

B.预防措施

C.管理评审

D.数据分析

三、判断题（每题2分，共20分）

1.医学实验室认可就是对实验室的设备进行认可。（）

2.质量管理体系文件一旦制定，就不能再修改。（）

3.内部审核和管理评审都是质量管理体系自我完善的重要手段。（）

4.实验室只要有校准证书，就可以保证设备的准确性。（）

5.质量控制图超出警告线就一定意味着存在质量问题。（）

6.实验室生物安全主要是防止实验