2025医疗器械经营企业风险隐患自查表(已填写版)(可编辑!).docx

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附件2

2021年医疗器械经营企业风险隐患自查表

企业名称;

联系人:联系方式:

序号

自查要点

自查情况

原因分析

整改措施

整改结果

1

是否未经许可经营第三类医疗器械。

本公司于2020年5月28日取得Ⅱ类医疗器械经营备案资质,查销售部门销售合同、记录及成品库库存检查,未发现第三类医疗器械销售记录,仓库存储产品未发现第三类医疗器械:所列在售医疗器概均在备案经营范围内。

2

是否经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械。

查采购部门采购合同

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