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《药品管理法》、《GSP》培训测试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品管理法》规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）

A.产地

B.质量标准

C.规格

D.等级

答案：A

解析：《药品管理法》明确规定药品经营企业销售中药材必须标明产地，这有助于保证中药材质量的可追溯性和稳定性，因为不同产地的中药材在品质、药效等方面可能存在差异。

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，药品仓库的相对湿度应保持在（）

A.35%-75%

B.45%-75%

C.35%-85%

D.45%-85%

答案：A

解析：合适的相对湿度范围对于药品的储存至关重要。35%-75%的相对湿度能有效防止药品因受潮而变质、发霉等情况的发生，保证药品质量。

3.以下不属于药品经营范围的是（）

A.中药材

B.化学原料药

C.保健品

D.抗生素制剂

答案：C

解析：保健品不属于药品范畴，《药品管理法》所规定的药品经营范围主要包括中药材、化学原料药、抗生素制剂等具有治疗、预防疾病等药用价值的产品。

4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.质量检验制度

C.保管制度

D.养护制度

答案：A

解析：进货检查验收制度是药品经营企业确保所购进药品质量的重要环节，通过对药品的外观、包装、质量证明文件等进行检查验收，能有效防止不合格药品进入流通环节。

5.《药品管理法》规定，发运中药材必须有（）

A.质量合格标志

B.包装材料

C.运输证明

D.药品批准文号

答案：A

解析：发运中药材有质量合格标志能让接收方确认药材质量符合一定标准，保障用药安全，这也是《药品管理法》对中药材流通环节的基本要求。

6.GSP规定，药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的温湿度监测设备至少（）记录一次温湿度数据。

A.每半小时

B.每1小时

C.每2小时

D.每3小时

答案：C

解析：每2小时记录一次温湿度数据能及时掌握营业场所和药品仓库的温湿度变化情况，以便在温湿度出现异常时及时采取措施，保证药品储存环境符合要求。

7.药品经营企业销售药品时，开具的销售凭证应标明的内容不包括（）

A.药品名称

B.生产厂商

C.销售价格

D.药品说明书

答案：D

解析：销售凭证主要用于记录药品销售的基本信息，如药品名称、生产厂商、销售价格等，而药品说明书是药品本身附带的说明文件，不属于销售凭证应标明的内容。

8.以下哪种药品的标签、说明书上不需要印有规定的标志（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.处方药

D.外用药品

答案：C

解析：麻醉药品、精神药品、外用药品等因其特殊性，标签、说明书上需要印有规定的标志以提醒使用者注意，而处方药一般不需要特殊标志。

9.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.药品说明书

B.药品标签

C.药品质量标准

D.药品生产批准文件

答案：A

解析：药品说明书详细记载了药品的适应证、用法用量、不良反应等重要信息，药品广告内容以药品说明书为准能保证广告宣传的真实性和合法性，避免误导消费者。

10.GSP要求，药品批发企业对首营企业的审核，应查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.税务登记证复印件

D.企业法人身份证复印件

答案：D

解析：对首营企业审核主要查验其与药品经营相关的资质证明文件，如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、税务登记证等，企业法人身份证复印件并非必须查验的资料。

11.药品经营企业仓库的药品堆垛应留有一定的距离，垛与墙的间距不小于（）

A.10厘米

B.20厘米

C.30厘米

D.50厘米

答案：C

解析：垛与墙保持30厘米的间距有利于空气流通，防止药品因靠墙受潮，同时也便于仓库管理人员进行药品的搬运和盘点等操作。

12.《药品管理法》规定，药品经营企业未按照规定实施GSP的，应（）

A.给予警告，责令限期改正

B.逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款

C.情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.以上都是

答案：D

解析：对于未按规定实施GSP的药品经营企业，《药品管理法》分不同情况进行处理，先给予警告责令限期改正，逾期不改则进一步处罚，情节严重的吊销《药品经营许可证》，以督促企业遵守相关规范。

13.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最