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（推荐！）13485内审检查表全套（企业各部门通用）（可编辑！）.docx

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    质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)

    受审核部门：

    编制人/日期：批准人日期：

    审核准则：ISO13485,体系文件、适用法律法规

    审核日期：审核员：

    ISO13485条款

    检查内容

    是否适用

    参考文件

    检查方法

    检查结果记录

    提问

    文件查阅

    现场检查

    4.2.1总则

    组织是否有文化的质量管理体系?相关女件是否齐

    全?文件是书面形式还是电子形式?

    与质量管理体系相关的文件有多少?是否符合标准的要求?

    ◆与

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