2015年版兽药典解读.pptVIP

二十三、本版兽药典所用药筛，选用国家标准的R40/3系列，分等如下：筛号筛孔内径（平均值）目号一号筛2000μm±70μm10目二号筛850μm±29μm24目三号筛355μm±13μm50目四号筛250μm±9.9μm65目五号筛180μm±7.6μm80目六号筛150μm±6.6μm100目七号筛125μm±5.8μm120目八号筛90μm±4.6μm150目九号筛75μm±4.1μm200目凡例（计量）二十四、（1）称取“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06～0.14g；称取“2g”，系指称取重量可为1.5～2.5g；称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95～2.05g；称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995～2.005g。凡例（精密度）取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。二十四、（2）量取“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具。凡例（精密度）取5ml用量筒取5.0ml用刻度吸管取5.00ml或精密量取5ml用移液管或移液枪检定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10％。二十四、（3）恒重除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。注意：干燥箱升温至规定温度并稳定后再放入供试品；减压干燥时，称量瓶盖不放入干燥箱，并小心放气，以免供试品损失。在干燥箱和干燥器中摆放的位置顺序不变。凡例（精密度）二十四、（4）试验中规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”时，除另有规定外，应取未经干燥（或未去水、或未去溶剂）的供试品进行试验，并将计算中的取用量按检查项下测得的干燥失重（或水分、或溶剂）扣除。凡例（精密度）二十四、（4）试验中的“空白试验”，系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果；含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，系指按供试品所耗滴定液的量（ml）与空白试验中所耗滴定液的量（ml）之差进行计算。注意：返滴定法凡例（精密度）二十四、（5）试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。凡例（精密度）二十五、试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。二十六、酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。凡例（试药、试液、指示剂）二十六、兽药说明书应符合《兽药管理条例》及国务院兽医行政管理部门对说明书的规定。二十七、直接接触兽药的包装材料应符合国务院药品监督管理部门的有关规定，均应无毒、洁净，与内容兽药应不发生化学反应，并不的影响内容兽药的质量。二十八、兽药标签应符合《兽药管理条例》及国务院兽医行政管理部门对包装标签的规定，不同包装标签其内容应根据上述规定印制，并应尽可能多地包含兽药信息。凡例（说明书、包装、标签）紫外-可见分光光度法紫外--可见分光光度法在190nm~800nm波长范围内测定物质的吸光度。对溶剂的要求含有杂原子的有机溶剂末端吸收干扰测定，注意溶剂的使用范围均不能小于截止使用波长。水、乙腈200nm甲醇、乙醇205nm