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第七章片剂
片剂的质量检查
片剂的质量检查
一、片剂的质量检查
1.外观性状
2.片重差异
3.硬度和脆碎度
4.崩解时限
5.溶出度或释放度
6.含量均匀度
7.微生物限度
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1、外观性状
片剂外观应完整光洁，色泽均匀，不得有斑点、麻面、缺边、卷沿、每片厚薄应一致。
2、片重差异
0.3g以下为±7.5％；0.3g及0.3g以上为±5％。
检查方法：取20片，精密称定每片片重量并计算平均片重，然后比较每片片重量与平均片重，超出规定限度的片剂不得多于两片，并不得有1片超出限度1倍。
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3、硬度和脆碎度
一般应承受19.62×104Pa以上的压力。
常用仪器：
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