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临床试验药物管理与受试者相关要求知识测试试卷
您的姓名：[填空题]*
_________________________________
1.一期临床试验的主要研究目的是（）[单选题]*
A.评价药物疗效
B.评价药物安全性和耐受性(正确答案)
C.比较不同剂型的差异
D.研究药物在特殊人群中的代谢
2.一期临床的主要研究对象一般是（）[单选题]*
A.健康的志愿者(正确答案)
B.目标适应症的患者
C.老年人群
D.儿童
3.以下哪项不属于主要研究者（PI）的核心职责？（）[单选题]*
A.确保试验符合GCP和伦理要求
B.亲自进行所有试验数据的统计分析(正确答案)
C.监督
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