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软件验证的一般原则;工业和
FDA工作人员的最终指南
GeneralPrinciplesofSoftwareValidation-
FinalGuidance
文件发布于:2002年1月11日
本文件取代1997年6月9日的草案文件“软件验证的一般原则,1.1
版”。
美国卫生与人类服务部
食品和药品管理中心设备和放射健康中心生物制品评估和研究
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工业和FDA工作人员指南软件验
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