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医疗器械质量管理制度试题(附答案完整版).docx

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    医疗器械质量管理制度试题(附答案完整版)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称。

    A.中专

    B.大专

    C.本科

    D.硕士

    2.医疗器械的验收记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械验收记录应当永久保存。

    A.1，3

    B.2，5

    C.3，5

    D.1，5

    3.企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当（）。

    A.降价销售

    B.

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