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（推荐！）2025一次性使用人体静脉血样采集容器技术要求（可编辑！）.docx

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    医疗器械产品技术要求

    医疗器械产品技术要求编号：

    一次性使用人体静脉血样采集容器

    1.产品型号规格

    1.1结构组成

    一次性使用人体静脉血样采集容器(以下简称采血管)由试管、胶塞、保护盖、标签及添加剂/附加剂组成，主要结构如图1所示。保护盖采用聚乙烯塑料制成，试管由PET塑料和双层(内层PP,外层PET)塑料制成，胶塞采用丁基橡胶制成。添加剂包括：EDTAK2、EDTAK3、柠檬酸钠、氟化钠、肝素钠、肝素锂、促凝剂、草酸钾；附加物为分离胶。产品以无菌和非无菌两种状态提供。

    1—保护盖2—胶塞

    3—试管

    4—标签

    图1一次

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