内毒素实验凝胶法.ppt

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鲎试剂灵敏度复核试验若最大浓度2.0λ管均为阳性,最低浓度0.25λ管均为阴性,阴性对照管为阴性,试验方为有效。计算反应终点浓度的几何平均值,即为鲎试剂灵敏度的测定值(λc),计算方法见中国药典。反应终点浓度是指系列递减的内毒素浓度中最后一个呈阳性结果的浓度。当λc在0.5λ~2.0λ(包括0.5λ和2.0λ)时,方可用于细菌内毒素检查,并以标示灵敏度λ为该批鲎试剂的灵敏度。凝胶法的试验步骤下面我们结合中国药典2010、GB14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法以及GB15810一次性无菌注射器来学习具体试验方法。实

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