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2025年药品质量监管改革与国际认证新动态分析报告.docx

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    2025年药品质量监管改革与国际认证新动态分析报告

    一、2025年药品质量监管改革概述

    1.政策法规的完善

    1.1药品管理法的修订

    1.2GMP和GSP的修订

    2.药品监管机构的改革

    2.1国家药品监督管理局的成立

    2.2地方药品监管机构的改革

    3.药品质量监管的国际合作

    3.1加入国际药品监管机构

    3.2举办国际药品监管会议

    二、药品质量监管改革的关键举措

    2.1药品研发与生产的严格监管

    2.1.1临床试验的规范化

    2.1.2生产过程的标准化

    2.2药品流通与使用的全程监控

    2.2.1药品流通的追溯体系

    2.2.2药品使用的安全管理

    2.3药品监管的国际化进程

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