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XX医院病理AI系统采购需求

基本情况

项目背景

病理诊断是疾病诊断的“金标准”，但我国病理科发展面临两大问题：

（1）病理医生严重短缺，尤其是基层医院，培养周期长，难以快速补充。

（2）诊断效率低，病理检验自动化水平不足，常规诊断需3天以上，疑难病例耗时更长。

通过病理切片数字化+AI辅助诊断+远程诊断平台，可提升诊断效率与准确性，缓解资源不足问题。

建设目标

根据国家推动智慧医疗及公立医院高质量发展的要求，建设智慧病理综合应用平台，实现以下目标：

（1）智能化诊断：覆盖宫颈、甲状腺、呼吸道等病种，支持样本质控、自动分析、数据统计等功能，提升诊断标准化与效率。

（2）信息化管理：与医院HIS、LIS等系统对接，优化病理科工作流程，助力医教研全面发展。

（3）学科建设：通过AI技术推动病理科数字化升级，打造地区领先的智慧病理平台，符合国家医改与智能医疗发展方向。

3、项目主要意义

以AI辅助诊断为核心，整合医疗资源，提高病理科自动化水平，为医院高质量发展提供技术支撑。

主要采购清单

序号

产品

单位

数量

1

病理AI系统

项

1

总体要求

系统平台基础功能模块

（1）智能辅诊

采用深度学习算法（CNN/Transformer架构），支持实时病灶识别与分类，提供诊断建议库（含TBS标准、WHO指南等），异常区域以热力图叠加显示，支持置信度阈值自定义。

（2）智能质控

内置制片质量评估模型，可量化评估切片及涂片质量，自动生成质控报告，支持历史质控数据趋势分析。

（3）统计监测

支持多维数据分析：

按病种/科室/医生统计阳性率、诊断符合率、质控达标率；

实时监测设备运行状态（GPU利用率、存储容量预警）；

可视化看板支持自定义仪表盘（折线图/柱状图/散点图），数据可导出为CSV/Excel。

环境部署要求

（1）产品系统符合国产化要求，兼容国产CPU、操作系统及数据库，提供国产化与非国产化混合部署方案，保障过渡期业务连续性，支持采购人在进行全面国产化的过程中的全适配。

（2）数据库服务器同时支持Linux、Windows，以及至少一种如统信UOS、银河麒麟、中标麒麟、龙蜥等国产操作系统。

（3）应用服务器同时支持Linux、Windows，以及至少一种如统信UOS、银河麒麟、中标麒麟、龙蜥等国产操作系统。

（4）基于供应商现有系统兼容性考虑，服务器端需使用windows操作系统，供应商需自带正版WindowsSever操作系统授权。并承诺（响应）服务器端可以三年内完成（去windows）国产化部署且不另行收费。

系统接口与兼容性

（1）开放接口标准

遵循HL7/FHIR协议，提供RESTfulAPI文档（含Swagger示例），支持DICOM图像传输与PACS集成，与病理系统融合，可对接院内HIS、PIS、远程会诊等系统。

（2）对接案例

提供至少3项对接案例，含HIS/LIS/PIS等系统双向数据同步（患者信息、报告回传）、远程会诊平台双向会诊记录同步（须提供接口日志截图）。

阅片轨迹记录功能

（1）核心功能

操作节点记录：记录病例的各个阶段（创建、分配、初诊、复核、签发等）的操作人及时间节点（须提供系统功能界面截图）；

阅片状态标识：阅片过程中实时反馈当前数字切片基本参数、缩放比例、焦点位置等（须提供系统功能界面截图）；

阅片轨迹记录：焦点区域停留轨迹记录，明显标识阅片覆盖区域高亮提醒，以区分已阅片区域以及未阅片区域（须提供系统功能界面截图）。

（2）审计支持

轨迹数据加密存储（AES-256），支持按病例回溯操作日志，符合ISO13485审计要求。

满足多院区架构设计要求

（1）集中式管理与分布式部署

系统需支持“一中心多院区”架构，允许在总部数据中心集中部署核心服务（如AI算力、主数据库），同时各分院区可独立部署边缘节点，实现数据本地化处理与缓存。

分院区业务运行需具备离线容灾能力，在网络中断时仍可独立完成本地阅片、报告签发等核心操作，待网络恢复后自动同步数据至中心服务器。

（2）统一数据标准与互联互通

全院区采用统一患者主索引（EMPI），支持通过患者ID、医保号等跨院区调阅历史病历、影像数据及诊断报告，确保患者信息全域关联。

各院区检查结果互认：支持跨院区影像与报告共享，避免重复检查，需遵循DICOM标准及HL7协议实现数据交互。

系统功能详细要求

宫颈细胞学智能分析系统

1）系统可实现利用计算机辅助医生进行宫颈细胞学诊断。

2）已在3家及以上单位临床验证实现自动分析并达到以下性能指标（提供医疗机构病理实验室临床验证报告或科研项目结题等文件支持）：阴性检出率≥80%；HSIL及以上检出率≥99.9%；LSIL及以上检出率≥99%；ASCH及以上检出率≥95%。

3）全切片