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实验检测与质量控制实施方案

目录

一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.1目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

1.2适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

1.3基本原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

1.4术语定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

二、组织机构与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.1组织架构．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.2岗位职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.2.1实验室负责人职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.2.2检测人员职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

2.2.3质量控制人员职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

2.2.4其他相关人员职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

三、实验环境与设施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

3.1实验室环境要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

3.1.1温湿度控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

3.1.2洁净度要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.1.3安全防护措施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

3.2仪器设备管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

3.2.1设备购置与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

3.2.2设备操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

3.2.3设备维护保养．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

3.2.4设备校准与验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

四、样品管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

4.1样品采集与接收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

4.1.1样品采集规范．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

4.1.2样品接收与登记．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

4.2样品制备与保存．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

4.2.1样品制备方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

4.2.2样品保存条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

4.2.3样品标识与流转．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

4.3样品报废处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

五、检测方法与流程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

5.1检测方法选择．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

5.2检测操作规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49

5.2.1标准操作步骤．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

5.2.2人员资质要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

5.2.3试剂与材料管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．