【三叉神经痛患者招募】一次性麦氏囊牵开球囊导管套件临床试验.pptxVIP

2025/07/05

三叉神经痛患者招募

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

临床试验概述

02

招募标准与流程

03

试验具体操作

04

试验结果与分析

05

伦理考量与患者权益

临床试验概述

01

试验目的

评估新疗法的有效性

通过对比新疗法与现有治疗手段，评估其在缓解三叉神经痛症状方面的效果。

确定药物的安全性

监测患者在临床试验期间的不良反应，以确定新药物的安全性及可能的副作用。

试验方法

随机分组

将患者随机分配到实验组和对照组，以确保结果的公正性。

双盲设计

研究者和参与者均不知道谁接受了实验治疗，以避免偏见影响结果。

剂量递增

逐步增加药物剂量，观察患者对不同剂量的反应，以确定最佳治疗剂量。

长期随访

在治疗后对患者进行长期跟踪，评估治疗效果的持久性和潜在的长期副作用。

招募标准与流程

02

患者资格标准

确诊为三叉神经痛

患者必须有医生的确诊报告，明确诊断为三叉神经痛，以确保研究的准确性。

年龄在18至75岁之间

招募的患者年龄需在18至75岁之间，以覆盖成年患者群体，排除儿童和老年患者。

未接受过相关手术治疗

患者在参与研究前未接受过三叉神经相关的手术治疗，以避免手术对研究结果的干扰。

招募流程

发布招募公告

通过医院官网、社交媒体等渠道发布招募信息，明确招募条件和参与方式。

初步筛选

通过电话或在线问卷对报名者进行初步筛选，确保符合三叉神经痛的诊断标准。

详细评估

邀请通过初步筛选的患者到医院进行详细医学评估，包括病史采集和体格检查。

签订知情同意书

在患者完全理解研究内容和可能的风险后，签订知情同意书，正式成为研究参与者。

筛选与入组

初步筛选标准

根据病史、症状和体征初步筛选，确保患者符合三叉神经痛的诊断标准。

详细评估与入组

通过影像学检查和神经功能测试，对患者进行详细评估，以确定是否适合入组研究。

试验具体操作

03

麦氏囊牵开球囊导管套件介绍

评估新疗法的有效性

通过对比新旧治疗方法，评估新疗法在缓解三叉神经痛方面的实际效果。

确定药物的安全性

监测患者在临床试验期间的不良反应，以确定新药物的安全性水平。

手术操作步骤

确诊为三叉神经痛

患者必须有医生确诊的三叉神经痛病史，且症状符合国际疼痛研究协会的标准。

年龄在18至75岁之间

招募的患者年龄需在18至75岁之间，以确保研究结果的普遍性和安全性。

未接受过相关手术治疗

患者在过去六个月内未接受过三叉神经痛相关的手术治疗，以排除手术对研究结果的影响。

术后管理与随访

发布招募公告

通过医院网站、社交媒体等渠道发布招募信息，明确招募条件和参与方式。

初步筛选

通过电话或在线问卷形式对报名者进行初步筛选，确保符合基本招募标准。

详细评估

邀请通过初步筛选的患者到医院进行面对面的详细评估，包括病史和症状的详细记录。

签订知情同意书

在患者完全理解研究内容和可能的风险后，签订知情同意书，正式成为研究参与者。

试验结果与分析

04

数据收集与处理

随机分组

将患者随机分配到实验组和对照组，以确保结果的客观性和公正性。

双盲设计

试验采用双盲设计，既研究人员也不知道谁接受了实验治疗，以避免偏见。

剂量递增

在试验中逐步增加药物剂量，观察患者对不同剂量的反应和耐受性。

长期跟踪

对患者进行长期跟踪，评估治疗效果的持久性和可能的长期副作用。

预期结果

初步筛选标准

根据病史、症状和体征初步筛选，确保患者符合三叉神经痛的诊断标准。

详细评估与入组

通过影像学检查和神经功能测试，对患者进行详细评估，确定其是否适合参与研究。

潜在风险与副作用

评估新疗法的有效性

通过临床试验，研究者可以评估新开发的药物或治疗方法对三叉神经痛患者的疗效。

确定药物的安全性

试验旨在监测和记录新疗法可能产生的副作用，确保其在临床应用中的安全性。

伦理考量与患者权益

05

伦理审查

年龄与性别要求

招募对象通常限定在特定年龄段内，有时对性别也有特定要求，以确保研究结果的准确性。

病史与症状

患者需有明确的三叉神经痛病史，且症状符合研究标准，以保证研究对象的一致性。

排除标准

排除有严重并发症或正在接受其他治疗的患者，以避免研究结果受到干扰。

患者权益保护

初步筛选标准

根据病史、症状和体征初步筛选，确保患者符合三叉神经痛的诊断标准。

详细评估与入组

通过影像学检查和神经功能测试，对患者进行详细评估，以确定是否适合入组研究。

试验终止条件

评估新疗法的有效性

通过对比新旧治疗方法，评估新疗法在缓解三叉神经痛方面的有效性。

确定药物的安全性

监测患者在临床试验期间的不良反应，以确定新药物的安全性水平。

THEEND

谢谢