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执业药师考试题库大全-附答案

药事管理与法规

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中属于假药的是（）。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品被污染

C.药品所标明的适应症超出规定范围

D.未标明药品批号

答案：C

解析：《药品管理法》第九十八条规定，假药包括：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。选项A、B、D属于劣药（成分含量不符、被污染、未标明批号均为劣药情形）。

2.某药店销售的中药饮片“黄芪”，经检验发现其二氧化硫残留量超过国家标准。该行为应认定为（）。

A.销售假药

B.销售劣药

C.销售伪劣产品

D.合法销售

答案：B

解析：《药品管理法》第九十八条规定，劣药包括：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。中药饮片二氧化硫残留量超标属于“其他不符合药品标准的药品”，因此认定为劣药。

3.根据《处方管理办法》，普通处方的保存期限为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

解析：《处方管理办法》第五十条规定，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

4.关于疫苗流通管理，下列说法错误的是（）。

A.疫苗上市许可持有人可以自行销售疫苗，也可以委托配送企业配送

B.疾病预防控制机构、接种单位应当建立真实、完整的接收、购进记录，保存至疫苗有效期满后不少于5年备查

C.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度

D.接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法

答案：D

解析：《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十五条规定，接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案，并在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法，第二类疫苗的品种、免疫程序、接种方法、价格和接种服务费用。选项D未提及第二类疫苗的公示要求，表述不完整，因此错误。

5.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业储存药品时，对温度没有特殊要求的药品应存放于（）。

A.常温库（10℃-30℃）

B.阴凉库（不超过20℃）

C.冷藏库（2℃-10℃）

D.冷冻库（≤-18℃）

答案：B

解析：GSP第八十三条规定，企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存：①常温库温度为10℃-30℃；②阴凉库温度不超过20℃；③冷藏库温度为2℃-10℃；④储存药品相对湿度为35%-75%。药品零售企业储存药品时，除需要冷藏、冷冻的药品外，其他药品应存放于阴凉库（不超过20℃）。

药学专业知识一

1.药物的解离度对药物吸收的影响显著，酸性药物在胃中（pH1.0）的解离情况是（）。

A.解离多，易吸收

B.解离少，易吸收

C.解离多，难吸收

D.解离少，难吸收

答案：B

解析：酸性药物的解离程度可通过Henderson-Hasselbalch方程计算：pKa-pH=lg（未解离型/解离型）。对于酸性药物（如阿司匹林，pKa=3.5），在胃中（pH=1.0）时，pKa-pH=2.5，即未解离型/解离型=10^2.5≈316，因此大部分药物呈未解离型（脂溶性高），易通过生物膜被吸收。

2.下列片剂中，需要检查崩解时限的是（）。

A.咀嚼片

B.舌下片

C.缓释片

D.控释片

答案：B

解析：《中国药典》规定，咀嚼片、缓控释片、口崩片（除另有规定外）不检查崩解时限；舌下片应在5分钟内全部崩解并溶化；普通片剂应在15分钟内全部崩解。

3.药物代谢的主要器官是（）。

A.肝脏

B.肾脏

C.肺脏

D.肠道

答案：A

解析：肝脏是药物代谢的主要器官，因其含有丰富的药物代谢酶（如细胞色素P450酶系）。肾脏是药物排泄的主要器官，肺脏和肠道也参与部分药物的代谢，但非主要器官。

4.关于药物制剂稳定性，下列说法错误的是（）。

A.酯类药物易发生水解反应

B.维生素C易发生氧化反