2025年3月药事管理考试模拟题（含答案）.pdfVIP

2025年3月药事管理考试模拟题含答案

一、单选题(共20题，每题1分，共20分)

1.题目：以红椭园形底阴文的专有标识的是

(A)药品包装、标签及说明书

(B)甲类非处方药

(C)药品的通用名称

(D)药品的商品名称

答案：【B】

答案说明：甲类非处方药的专有标识是红椭圆形底阴文。药品通

用名称应显著、突出，其字体、字号和颜必须符合：对于横版标签，

必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分

之一范围内显著位置标出。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其

字体和颜不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大

于通用名称所用字体的二分之一。药品包装、标签及说明书有各自规范

的内容要求等，并非以红椭圆形底阴文专有标识。

2.题目：伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准

证明文件的，没收违法所得，并处

(A)违法所得一倍以上三倍以下的罚款

(B)二万元以上二十万元以下的罚款

(0二万元以上十万元以下的罚款

(D)违法所得二倍以上五倍以下的罚款

答案：【A】

3.题目：与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止

交叉污染设施的地方是

(A)取样室

(B)更衣室

(0称量室和备料室

(D)化验室

答案：C】

答案说明：称量室和备料室与药品生产洁净级别的要求一致，并设

有捕尘和防止交叉污染设施。取样室要求与生产要求一致并有防止污染

措施等；化验室主要是进行检验分析的地方，有相应检验环境要求；更

衣室主要是人员更换工作服等的区域，主要是保持人员进入洁净区的卫

生。所以答案是B［］。

4.题目：以下按假药处理的是

(A)所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

(B)药品成份的含量不符合国家药品标

(C)擅自添加矫味剂的

(D)未标明生产批号的

答案：D】

5.题目：我国生产及使用的第一类精神药品是

(A)异茂巴比妥

(B)司可巴比妥

(C)茂巴比妥

(D)乙基吗啡

答案：B】

答案说明：司可巴比妥是我国生产及使用的第一类精神药品。而乙

基吗啡是麻醉药品；戊巴比妥、异戊巴比妥属于第二类精神药品。

6.题目：药品生产和质量管理的基本准则是

(A)药品生产质量管理规范

(B)主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查

(0药品经营质量管理规范

(D)定期对其生产和质量管理进行全面检查

答案：A】

答案说明：药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准

则，它对药品生产全过程的质量管理提出了具体要求和标准，以确保药

品质量的稳定、安全和有效。选项B药品经营质量管理规范主要针对药

品经营环节；选项C定期对其生产和质量管理进行全面检查是企业自身

的管理行为；选项D主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查是企

业应履行的义务，均不是药品生产和质量管理的基本准则。药品生产质

量管理规范涵盖了人员、厂房设施、设备、物料、生产过程、质量控制

与质量保证等多个方面，是保障药品质量的基础。

7.题目：药品生产管理部门和质量管理部门的负责人，应具有

医药或相关专业

(A)本科以上学历

(B)大专以上学历

(C)硕士以上学历

(D)中专以上学历

答案：A】

8.题目：国家对野生药材资源实行

(A)限量采猎的原则

(B)人工种养代替采猎的原则

(C)严禁采猎的原则

(D)保护和采猎相结合的原则

答案：D】

案说明：国家对野生药材资源实行保护和采猎相