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2025山东省药品不良反应监测中心招聘1人考前自测高频考点模拟试题及参考答案详解
一、单选题
1.以下哪种药品不良反应不属于A型不良反应?
A.副作用
B.毒性反应
C.过敏反应
D.继发反应
答案:C
分析:A型不良反应包括副作用、毒性反应、继发反应等,过敏反应属于B型不良反应。
2.药品不良反应报告和监测的目的不包括以下哪项?
A.及时发现新的药品不良反应
B.保障公众用药安全
C.促进药品的研发
D.评价药品的安全性
答案:C
分析:药品不良反应报告和监测主要是为了发现不良反应、保障用药安全和评价药品安全性,与促进药品研发没有直接关联。
3.新的药品不良反应是指?
A.药品说明书中未载明的不良反应
B.药品上市后首次发现的不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应
答案:A
分析:新的药品不良反应定义为药品说明书中未载明的不良反应。
4.药品不良反应报告的内容和统计资料是?
A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.加强药品监督管理、指导合理用药的依据
C.解决药品质量问题的依据
D.医疗事故鉴定的依据
答案:B
分析:药品不良反应报告内容和统计资料用于加强药品监管和指导合理用药,并非处理纠纷、鉴定事故或解决质量问题的直接依据。
5.以下关于药品不良反应报告时限的说法,正确的是?
A.新的、严重的药品不良反应应在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.其他药品不良反应应在30日内报告
D.以上说法都正确
答案:D
分析:新的、严重的药品不良反应15日内报告,死亡病例立即报告,其他不良反应30日内报告。
6.药品不良反应监测的方法不包括?
A.自愿呈报系统
B.集中监测系统
C.病例对照研究
D.药品召回
答案:D
分析:药品召回是处理药品质量问题的措施,不是不良反应监测方法,前三项是常见监测方法。
7.某患者使用某药品后出现了严重的肝功能损害,这属于哪种药品不良反应?
A.副作用
B.毒性反应
C.变态反应
D.特异质反应
答案:B
分析:肝功能损害属于药品对机体产生的毒性作用,为毒性反应。
8.以下哪种情况不属于药品不良反应?
A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品质量不合格导致的损害
C.用药过量引起的不良反应
D.药物相互作用引起的不良反应
答案:B
分析:药品质量不合格导致的损害不属于药品不良反应范畴,不良反应是在合格药品正常使用下出现的。
9.药品不良反应报告表中,患者的出生日期填写应?
A.只填年份
B.只填月份和日期
C.精确到年月日
D.可以不填
答案:C
分析:患者出生日期应精确到年月日,以便准确分析不良反应情况。
10.对药品不良反应监测工作,医疗机构应当?
A.指定专(兼)职人员负责
B.由药剂科负责
C.由医生自行报告
D.不需要开展
答案:A
分析:医疗机构应指定专(兼)职人员负责药品不良反应监测工作。
11.药品不良反应监测中心收到严重药品不良反应报告后,应?
A.立即进行调查核实
B.3个工作日内进行调查核实
C.7个工作日内进行调查核实
D.15个工作日内进行调查核实
答案:A
分析:收到严重药品不良反应报告后应立即进行调查核实。
12.以下哪种药品不良反应的发生率最高?
A.副作用
B.毒性反应
C.变态反应
D.特异质反应
答案:A
分析:副作用是在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的反应,发生率相对较高。
13.药品不良反应报告中,因果关系评价的五级标准不包括?
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.绝对
答案:D
分析:因果关系评价五级标准为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价,不包括绝对。
14.患者使用某药品后出现了皮肤瘙痒、皮疹等症状,这可能是哪种药品不良反应?
A.副作用
B.毒性反应
C.变态反应
D.继发反应
答案:C
分析:皮肤瘙痒、皮疹等是变态反应常见表现。
15.药品不良反应监测的意义在于?
A.提高药品质量
B.减少药品的使用
C.发现药品新的疗效
D.保障用药安全
答案:D
分析:药品不良反应监测主要意义是保障公众用药安全。
二、多选题
1.药品不良反应的类型包括?
A.A型不良反应
B.B型不良反应
C.C型不良反应
D.D型不良反应
答案:ABC
分析:药品不良反应主要分为A型、B型、C型。
2.药品不良反应报告的主体包括?
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.患者
答案:ABC
分析:药品生产、经营企业和医疗机构是药品不良反应报告主体,患者一般不直接报告。
3.以下属于药品不良反应监测目的的有?
A.发现药品不良反应的早期信号
B.
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