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2025执业药师继续教育药品生产制造的技术规范（GMP)之二——制药生产厂房设备的关键要素把控参考答案.docx

2025执业药师继续教育药品生产制造的技术规范（GMP)之二——制药生产厂房设备的关键要素把控参考答案.docx

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    2025执业药师继续教育药品生产制造的技术规范（GMP)之二——制药生产厂房设备的关键要素把控

    （随机抽取5道题，答案附后）

    题型：2

    题干：厂房布局功能分区一般包括

    A:生产区

    B:仓储区

    C:质量控制区

    D:辅助区

    题型：3

    题干：URS作为质量要求的初始识别文件，应该保持其刚性，一旦确定不得修改。

    题型：1

    题干：口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中（）的要求设置。

    A:A级洁净区

    B:B级洁净区

    C:C级洁净区

    D:D级洁净区

    题型：3

    题

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