2025年药品经营和使用质量监督管理试题.docVIP

药品经营和使用质量监督管理试题

一、选择题

1.药品经营企业购进药品时，必须建立并执行进货（）制度，验明药品合格证明和其他标识。（）[单选题]*

A.检查

B.验收

C.审核

D.记录

E.抽检

答案：B。原因：药品经营企业购进药品时建立并执行进货验收制度是保障药品质量的重要环节，通过验收可以验明药品合格证明和其他标识，确保购进药品的质量，其他选项不能准确表达这一关键环节。

2.药品经营企业的药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有（）措施。（）[单选题]*

A.隔离

B.防潮

C.防虫

D.防火

E.防盗

答案：A。原因：将药品储存作业区、辅助作业区与办公区和生活区分开一定距离或者采取隔离措施，主要是为了防止外界因素对药品储存环境的干扰和污染，保障药品质量，其他选项只是隔离措施可能达到的部分效果。

3.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。（）[单选题]*

A.拒绝调配

B.必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

C.直接调配

D.询问患者后调配

E.按照自己的经验调配

答案：B。原因：有配伍禁忌或者超剂量的处方存在用药风险，但是如果经过处方医师更正或者重新签字确认后，就可以调配，A选项直接拒绝调配过于绝对，C、D、E选项不符合规范的药品调配流程。

4.药品经营企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查（）。（）[多选题]*

A.拆零药品

B.近效期药品

C.摆放时间较长的药品

D.中药饮片

E.易变质药品

答案：ABDE。原因：拆零药品容易受到污染、近效期药品需要重点监控以免过期、中药饮片有其特殊的质量要求容易出现变质等问题、易变质药品本身质量不稳定，这些都需要重点检查，而摆放时间较长本身不是一个明确的药品质量风险因素，相比之下不是重点检查对象。

5.药品使用单位应当设立与其规模相适应的药品（）机构或者配备人员。（）[单选题]*

A.采购

B.质量管理

C.销售

D.研发

E.运输

答案：B。原因：药品使用单位设立质量管理机构或者配备人员能够对药品的质量进行有效的管理和监督，确保药品在使用过程中的安全性和有效性，采购、销售、研发、运输不是药品使用单位在保障药品质量方面最直接相关的机构或人员职能。

6.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。（）[单选题]*

A.产地

B.成分

C.保质期

D.生产日期

E.储存条件

答案：A。原因：中药材的产地对其质量和药效有很大影响，标明产地有助于使用者了解中药材的来源等相关信息，中药材成分复杂难以完全标明、保质期和生产日期在中药材销售时难以准确界定、储存条件不是必须标明的内容。

7.药品经营企业应当按照规定的程序和要求对到货药品（）进行验收。（）[单选题]*

A.逐批

B.随机

C.抽检

D.部分批次

E.仅首批

答案：A。原因：逐批验收能够全面、细致地对每一批到货药品进行检查，确保每一批药品的质量符合要求，随机、抽检、部分批次、仅首批验收都不能像逐批验收那样全面地保障药品质量。

8.药品使用单位购进药品时，应当索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据，这些资料应当至少保存（）。（）[单选题]*

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

答案：D。原因：保存5年能够在较长时间内为药品质量追溯、监管等提供依据，1年、2年、3年保存时间较短，10年虽然保存时间长但从管理成本和实际需求综合考虑5年较为合适。

9.药品经营企业储存药品的相对湿度为（）。（）[单选题]*

A.35%-75%

B.40%-70%

C.45%-65%

D.30%-60%

E.25%-55%

答案：A。原因：35%-75%的相对湿度范围是经过科学研究和实践验证的，在这个湿度范围内有利于大多数药品的储存，能够防止药品因湿度问题而发生变质等情况，其他湿度范围不符合药品储存的标准要求。

10.药品使用单位发现严重药品不良反应，应当在（）内报告。（）[单选题]*

A.15日

B.7日

C.30日

D.24小时

E.立即

答案：A。原因：15日的时间规定既给予了药品使用单位一定的时间来整理和报告严重药品不良反应的相关信息，又能保证及时将信息反馈给相关部门，7日时间过短可能导致信息收集不完整，30日时间过长不利于及时监管和应对，24小时和立即对于一些复杂的不良反应报告在实际操作中较难做到。