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2025年度浙江省临床研究骨干培训浙大一院培训基地考试试卷（一）.docx

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    2025年度浙江省临床研究骨干培训浙大一院培训基地考试试卷（一）

    1.《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？（）

    A.保证药物临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全(正确答案)

    B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

    C.保证临床试验对受试者无风险

    D.保证药物临床试验的过程按计划完成

    2.试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括：（）

    A.随机化和盲法(正确答案)

    B．统计分析方法

    C．对照组的选择

    D．试验人群的选择

    3.需要申请我国人类遗传资源采集审批的是？（）①拟开展一项科学研究，采集样本或者数据例数超过3000人。②采集在隔离

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