300016_2022_#CSR_北陆药业_2022年度社会责任报告_2023-04-23.pdfVIP

北京北陆药业股份有限公司

2022年度社会责任报告

二Ｏ二三年四月

前言

北京北陆药业股份有限公司（以下简称“北陆药业”或“公司”）的发展

壮大离不开国家、社会和其他利益相关者的支持与帮助。作为社会群体中的一

员，特别是作为一家上市公司，我们深刻地认识到在实现企业发展的同时，还

应积极承担起对国家、社会、自然环境与资源，以及利益相关方的责任。因此，

我们始终坚持“细分领域，做大份额”的经营理念，并以“员工成长、患者信

赖、医生尊敬、伙伴共赢”为目标，在做好经营管理各项工作的同时，切实保

护股东、债权人和职工的合法权益，诚信对待供应商、客户和消费者，积极从

事环境保护、社区建设等公益事业。

药品关系国计民生，必须是安全、有效和适用的。公司以“立足精准检测，

追求身心健康”为使命，严格履行对消费者、对社会的责任。本企业对患者及

社会有以下主要责任：

1、药品生产规范性与安全性是企业经营的底线与命脉所在。公司秉持ICH

Q12（药品生命周期管理）理念，重视药品全生命周期管理，包括药品的研发、

生产及上市的各个环节。公司所有生产线均符合动态GMP(药品生产质量管理

规范)监管要求，新建注射剂车间已启动欧盟认证合规项目的准备工作。公司

将GMP（药品生产质量管理规范）质量管理理念贯彻到原辅料采购、药品生产、

产品检验与放行、贮存与发运的全过程，确保所生产的药品符合预定用途和注

册要求。同时，公司严格遵守国家各项药品生产质量标准和管理规范，注重质

量生产培训，并建立了一套行之有效的质量监管措施，从而确保药品质量安全。

2、为了让患者能使用到质量有保证价格更实惠的产品，公司积极践行“质

量立本、协作共赢、结果导向、拥抱变革”的核心价值观，目前，公司碘海醇

2

注射液、碘帕醇注射液、格列美脲片、瑞格列奈片等均已中标或接续国家集中

带量采购，公司保质保量充分供应中标地区用药，为广大患者提供更实惠的产

品和服务。

3、公司高度重视患者用药安全。对于各种渠道反馈的药品不良反应报告，

都按照国家法规和公司流程规范处理，并及时上报监管部门。公司定期对收到

的药品不良反应信息进行汇总分析、评估，发现新的药品安全风险后，主动修

改说明书，保障患者和医务工作者对药品安全性信息的知情权。根据2021年12

月1日生效的《药物警戒质量管理规范》，公司不断完善药物警戒体系，对国

家药品监督管理局药品评价中心和国家药品不良反应监测中心发布的关于产

品征求意见函积极回复并根据相关资料提出修订建议。公司已连续多年被评为

“北京市药品不良反应监测工作先进单位”。

4、由于医药产品的特殊性，公司一直在遵守国家法律法规的前提下，对

医疗从业者进行相关产品知识的传播和用药安全教育的交流。

本报告是公司上市以来连续发布的第十四份社会责任报告，是公司董事

会在认真总结2022年社会责任履职情况的基础上编制的，旨在督促我们不断

学习和改进。真诚的希望社会各界对我们的工作提出意见和建议，帮助公司健

康成长！

未来，我们将以“员工成长、患者信赖、医生尊敬、伙伴共赢”为目标，

继续坚持创新，深入推进品牌战略，为推动民族制药企业的持续发展而不懈

努力！

3

第一章概述

★发展概述

北京北陆药业股份有限公司1992年创立于中关村科技园区，2009年10

月在深圳证券交易所创业板首批上市，股票代码：300016。

公司主营业务包括对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、

生产与销售，通过产业链整合、不断完善产业布局等方式提高公司的经营效率

和抗风险能力；通过不断完善营销网络、调整策略，以适应市场和政策的重大

变化，并努力提升公司产品市场份额；通过产品管线多元化和专业化学术推广，

逐步提升公司品牌影响力和核心竞争力，巩固公司的市场地位。

2022年，按照董事会制订的方针，公司引入多位专业、资深、年富力强的

医药专业人才加入公司管理团队，围绕公司中长期发展规划及年度经营目标，

搭建了“北陆研究院”、“北陆益康”、“企业发展部（BD）”这“三驾马车”

的多层次研发体系，同时加大研发投入，积极打