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2025年生物制药质量控制技术成果鉴定与药品安全报告.docx

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    2025年生物制药质量控制技术成果鉴定与药品安全报告范文参考

    一、2025年生物制药质量控制技术成果鉴定与药品安全报告

    1.1药品安全的重要性

    1.2生物制药质量控制技术成果

    1.2.1的新型检测技术

    1.2.2质量控制标准体系的完善

    1.2.3质量追溯体系的建立

    1.3药品安全监管政策

    1.3.1药品审评审批制度改革

    1.3.2药品不良反应监测体系

    1.3.3药品安全信用体系建设

    1.4药品安全风险防控

    1.4.1药品生产环节的风险防控

    1.4.2药品流通环节的风险防控

    1.4.3药品使用环节的风险防控

    1.5总结

    二、生物制药质量控制技术进展与挑战

    2.1生物

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