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实验记录的书写要求

分析等内容（国家药品监督管理局二年一月三日制订并下发的《药

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品研究实验记录暂行规定》中关于“实验记录的内容”的条款中规定，

来自网络）。

（一）实验名称：每项实验开始前应首先注明课题名称和实验名称，需

必威体育官网网址的课题可用代号。

（二）实验设计或方案：实验设计或方案是实验研究的实施依据。各项

实验记录的首页应有一份详细的实验设计或方案，并由设计者和（或）

审批者签名。

（三）实验时间：每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间（根据

具体实验可精确到小时、分钟）。

（四）实验材料：受试样品和对照品的来源、批号及效期；实验动物的

种属、品系、微生物控制级别、来源及合格证编号；实验用菌种（含工

程菌）、瘤株、传代细胞系及其来源；其它实验材料的来源和编号或批

号；实验仪器设备名称、型号；主要试剂的名称、生产厂家、规格、批

号及效期；自制试剂的配制方法、配制时间和保存条件等。实验材料如

有变化，应在相应的实验记录中加以说明。

（五）实验环境：根据实验的具体要求，对环境条件敏感的实验，应记

录当天的天气情况和实验的微小气候（如光照、通风、洁净度、温度及

湿度等）。

（六）实验方法：常规实验方法应在首次实验记录时注明方法来源，并

简述主要步骤。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。

（七）实验过程：应详细记录研究过程中的操作，观察到的现象，异常

现象的处理及其产生原因，影响因素的分析等。

（八）实验结果：准确记录计量观察指标的实验数据和定性观察指标的

实验变化。

（九）结果分析：每次（项）实验结果应做必要的数据处理和分析，并

有明确的文字小结。

（十）实验人员：应记录所有参加实验研究的人员。