2025年药品不良反应培训测试题库含答案.docxVIP

2025年药品不良反应培训测试题库含答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法（2023修订）》，药品不良反应（ADR）是指：

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品超剂量使用时出现的有害反应

C.假药在正常用法下出现的有害反应

D.因药品质量问题导致的异常反应

答案：A

解析：ADR的核心界定是“合格药品”“正常用法用量”“与用药目的无关的有害反应”，排除超剂量、假药或质量问题等情形。

2.WHO将药品不良反应分为A、B、C三型，其中B型反应的特点是：

A.与剂量相关，可预测

B.与剂量无关，不可预测，发生率低但后果严重

C.长期用药后出现，潜伏期长

D.停药后反应持续存在

答案：B

解析：A型反应与剂量相关（如阿托品引起的口干），B型反应与剂量无关（如青霉素过敏），C型反应与长期用药相关（如非甾体抗炎药导致的胃溃疡）。

3.以下哪种情形属于严重药品不良反应？

A.患者服用感冒药后出现轻度头晕，1小时后自行缓解

B.患者使用抗生素后出现皮疹，停药后消退

C.患者使用化疗药物后出现中性粒细胞减少，需住院治疗

D.患者服用降压药后血压轻微下降，未达低血压标准

答案：C

解析：严重ADR需满足以下之一：导致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；导致其他重要医学事件。

4.医疗机构发现新的或严重的药品不良反应，应当在几日内通过国家药品不良反应监测系统报告？

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

解析：新的或严重的ADR需15日内报告，一般ADR需30日内报告；死亡病例需立即报告。

5.药品不良反应因果关系评价中，“肯定”级别需满足的条件不包括：

A.用药与反应的时间顺序合理

B.反应符合该药已知的ADR类型

C.停药后反应未缓解

D.再次用药反应重现

答案：C

解析：因果关系“肯定”需满足：时间顺序合理；反应符合已知ADR类型；停药后反应缓解或消失；再次用药反应重现；无法用患者疾病或其他治疗解释。

6.以下哪种药物的ADR报告需要特别关注药物相互作用？

A.青霉素（β-内酰胺类抗生素）

B.华法林（口服抗凝药）

C.对乙酰氨基酚（解热镇痛药）

D.生理盐水（电解质补充剂）

答案：B

解析：华法林治疗窗窄，与阿司匹林、磺胺类等药物联用易增加出血风险，需重点监测药物相互作用导致的ADR。

7.孕妇使用某新药后，胎儿出生时发现心脏畸形，此反应属于：

A.致癌性ADR

B.致畸性ADR

C.致突变性ADR

D.依赖性ADR

答案：B

解析：致畸性指药物导致胎儿发育异常，如沙利度胺（反应停）导致的海豹肢畸形。

8.药品生产企业应当对收集到的ADR报告进行分析评价，对存在安全隐患的药品，应当采取的措施不包括：

A.主动修改药品说明书

B.暂停生产、销售

C.召回已上市药品

D.隐瞒不报以避免影响销量

答案：D

解析：生产企业需履行主体责任，发现安全隐患应及时采取风险控制措施，隐瞒不报属于违法行为。

9.以下哪项不属于ADR监测的目的？

A.保障公众用药安全

B.发现药品潜在风险

C.为药品上市许可提供依据

D.促进合理用药

答案：C

解析：ADR监测是上市后监管环节，药品上市许可是上市前评价的结果。

10.某患者因肺炎使用头孢曲松钠，用药第3天出现腹泻，粪便培养检出艰难梭菌，此反应属于：

A.副作用

B.毒性反应

C.继发反应

D.过敏反应

答案：C

解析：继发反应是药物治疗作用引起的不良后果（如广谱抗生素导致的二重感染）。

11.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现新的或严重的ADR，可向哪个部门报告？

A.患者所在单位

B.药品生产企业

C.县级以上市场监督管理部门

D.省级卫生行政部门

答案：B

解析：个人可向药品生产、经营企业或医疗机构报告，也可直接向所在地ADR监测机构报告。

12.以下哪种情况不属于ADR？

A.患者按说明书剂量服用二甲双胍后出现恶心、呕吐

B.护士误将10mg地西泮注射为100mg，导致患者昏迷

C.患者对青霉素过敏，皮试阴性后仍出现过敏性休克

D.长期使用糖皮质激素导致骨质疏松

答案：B

解析：ADR限定于“正常用法用量”，护士错误注射