药物研发中的安全性评价体系.pptxVIP

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2025-07-22 发布于河南
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药物研发中的安全性评价体系.pptx

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2025/07/08;CONTENTS;安全性评价概述;定义与重要性;安全性评价的目标;安全性评价流程;初步安全性评估;临床前安全性评价;临床试验中的安全性监测;上市后安全性跟踪;安全性评价方法;体外实验方法;体内实验方法;计算机模拟与预测;风险评估与管理;监管要求与标准;国际监管框架;国内法规与指南;药品审批流程中的安全性要求;安全性评价在药物研发中的应用;药物筛选与优化;临床试验设计;药品标签与说明书;面临的挑战与发展趋势;技术挑战与创新;数据管理与分析;伦理与法规的适应性;THEEND