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1.问：ISO9001:2015标准中基于风险的思维的核心要求是什么？在质量管理体系策划中应如何落实？
答：核心要求是将风险管理融入质量管理体系的全过程，识别、分析并应对影响实现质量目标的潜在风险和机遇。落实要点包括：①在体系策划阶段，通过SWOT分析、过程失效模式（PFMEA）等工具识别与组织环境、相关方需求、产品和服务特性相关的风险；②针对识别出的风险（如供应链中断、技术过时、人员能力不足）制定应对措施（如备用供应商开发、技术预研、培训计划）；③将风险应对措施纳入质量目标、过程控制和资源配置中；④通过内部审核、管理评审持续监控风险状态，动态调整应对
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