2025年药品不良反应相关知识培训试题(附答案).docxVIP

2025年药品不良反应相关知识培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.下列哪项符合《药品不良反应报告和监测管理办法》（2023年修订版）中“药品不良反应（ADR）”的定义？

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.超剂量使用药品导致的有害反应

C.患者因误用药品引起的毒性反应

D.药品质量问题导致的过敏反应

答案：A

2.某患者使用某抗生素后出现严重过敏性休克，经抢救后好转。根据ADR因果关系评价原则，“用药与反应的时间顺序合理，停药后反应消失，再次用药反应重现”，应判定为：

A.肯定

B.很可能

C.可能

D.无法评价

答案：A

3.下列哪项不属于“严重药品不良反应”的情形？

A.导致住院时间延长

B.出现轻度皮肤瘙痒

C.危及生命的心律失常

D.永久性听力丧失

答案：B

4.某药品上市5年内，医疗机构发现其新的ADR（此前未在说明书中记载），应在几日内通过国家药品不良反应监测系统报告？

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

5.A型药品不良反应的主要特点是：

A.与剂量无关，难以预测

B.与药理作用无关，发生率低

C.与剂量相关，可预测

D.多为免疫反应介导

答案：C

6.关于妊娠期用药分级（FDA标准），下列说法正确的是：

A.A级药物妊娠期绝对安全

B.X级药物妊娠期禁用

C.B级药物无需监测

D.C级药物可自由使用

答案：B

7.某患者因肺炎使用阿奇霉素（正常剂量）后出现腹泻，粪便检测提示艰难梭菌感染。该ADR的类型属于：

A.副作用

B.毒性反应

C.继发反应

D.过敏反应

答案：C

8.中药注射剂引起ADR的最常见原因是：

A.药材产地不同

B.患者个体差异

C.配置过程中微粒污染

D.说明书未标注禁忌

答案：C

9.根据《国家药品不良反应监测工作指南》，医疗机构ADR监测专（兼）职人员的核心职责不包括：

A.收集、审核本机构ADR报告

B.对报告的ADR进行分析评价

C.对患者进行ADR预防宣教

D.对企业的ADR报告进行抽查

答案：D

10.某65岁患者因高血压联合使用卡托普利（ACEI）和螺内酯（保钾利尿剂），出现高钾血症。该ADR的主要机制是：

A.药效学协同作用

B.药动学相互作用（代谢抑制）

C.直接毒性叠加

D.免疫反应增强

答案：A

11.下列哪项不属于“新的药品不良反应”？

A.药品说明书中未载明的严重皮肤反应

B.说明书中已标注“偶见恶心”，但患者出现严重呕吐

C.说明书中未提及的肝肾功能损伤

D.说明书中“不良反应”项仅写“尚不明确”，实际出现的过敏反应

答案：B

12.儿童ADR发生率高于成人的主要原因是：

A.儿童用药剂量更大

B.肝肾功能发育不全，药物代谢能力弱

C.家长擅自调整用药

D.儿童对药物更敏感

答案：B

13.关于ADR报告的“可疑即报”原则，正确的理解是：

A.只要怀疑与用药相关，无论是否确认因果关系都应报告

B.必须明确排除其他疾病因素后才能报告

C.仅报告经实验室检查证实的ADR

D.轻微ADR无需报告

答案：A

14.某患者使用某生物制剂（单抗类）后出现发热、寒战，体温39.5℃，伴皮疹。经排查无感染证据，停药后48小时症状缓解。该ADR最可能的类型是：

A.A型（剂量相关）

B.B型（特异质反应）

C.C型（长期用药蓄积）

D.D型（迟发反应）

答案：B

15.根据《药品不良反应报告表》填写规范，“不良反应/事件过程描述”中必须包含的要素不包括：

A.用药时间、剂量、途径

B.反应出现的时间、症状、严重程度

C.患者既往ADR史

D.对反应的处理措施及转归

答案：C

16.上市5年以上的药品，ADR监测的重点是：

A.所有ADR

B.严重、罕见或新的ADR

C.轻度ADR

D.与说明书一致的ADR

答案：B

17.某医院发现同一批号的注射用头孢哌酮舒巴坦在3日内导致5例患者出现静脉炎，应立即：

A.向省级药品不良反应监测中心提交群体不良事件报告

B.停止使用该批号药品并封存

C.通知药品生产企业

D.以上均是

答案：D

18.关