生物药物检测技术70课件.pptVIP

知识点：常见生化药品类型2、多肽和蛋白质类药物激素、免疫球蛋白和细胞生长因子。应用于临床的蛋白质和多肽药物已有19种：人胰岛素(用于糖尿病的治疗)、人生长激素(用于儿童生长激素缺乏症的治疗)、生长因子(用于儿童生长激素缺乏症的治疗)、组织血纤维蛋白酶(用于急性心肌梗塞的治疗)等。知识点：常见生化药品类型知识点：常见生化药品类型4、核酸及其降解物和衍生物核酸类猪、牛肝RNA制品用于慢性肝炎、肝硬化的辅助治疗。多聚核苷酸多聚胞苷酸是干扰素的诱导剂，用于抗病毒和肿瘤。核苷、核苷酸及其衍生物混合核苷酸、混合DNA注射液、ATP、和肌苷等。用于治疗肿瘤和病毒感染。知识点：常见生化药品类型5、多糖类药物来源广泛，有抗凝、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老等多方面生理活性。肝素、硫酸软骨素A、透明质酸、壳聚糖，取自海洋生物的刺参多糖(抗肿瘤、抗病毒等)。各种真菌多糖具有抗肿瘤、增强免疫功能和抗辐射作用，有的还有升白和抗炎作用、常见的有银耳多糖、灵芝多糖、茯苓多糖、香菇多糖等。知识点：常见生化药品类型6、脂类药物：能溶于有机溶剂的小分子生理活性物质，主要有：磷脂：多用于肝病、冠心病和神经衰弱症。多价不饱和脂肪酸和前列腺素：亚油酸、亚麻酸、花生四烯酸和DHA、EPA有降血脂、降血压、抗脂肪肝的作用，可用于冠心病的治疗。胆酸类：去氧胆酸可治疗胆囊炎，猪去氧胆酸治疗高血脂，鹅去氧胆酸可作胆石溶解药。固醇类：胆固醇、麦角固醇和β-谷固醇。胆固醇是人工牛黄的主要原料，β-谷固醇有降低血胆固醇的作用。卟啉类：主要有血红素、胆红素，原卟啉用于治疗肝炎，还用作肿瘤的诊断和治疗。知识点：常见生化药品类型7、细胞生长因子与组织制剂细胞生长因子是在体内对动物细胞的生长有调节作用，并在靶细胞上具有特异受体的一类物质。它们不是细胞生长的营养成分。已发现的细胞生长因子均为多肽或蛋白质。知识点：生物药品概况相关企业千余家。海利生物药品、优耐特生物医药有限公司（浦东）、佳牧（闵行）、申联生物医药、梅里亚（2005）、上海贝灵生物科技、上海派斯德生化有限公司上海生物制品研究所、葛兰素史克生物制品有限公司、莱士血制品、海新兴医药、上实科华、联合赛尔、上海生工、上海科华东菱诊断、上海高科生物工程、上海华新生物高技术有限公司、上海联民生物制品有限公司、上海万兴、上海浩源生物科技有限公司、上海东昕生物技术有限公司、上海裕隆、上海惠生、上海中信亚特诊断试剂等另外存在大量的贸易型企业Thankyou!任务3：认识生物药物的质量特性项目一

生物药物及其质量控制任务3：认识生物药物的质量特性任务3：认识生物药物的质量特性目标：了解药品质量的重要性。了解药物的质量特性。知识点：药品质量的重要性药品是关系人民生命安危的特殊商品，具有一般商品所没有的特性，就是表现出质量极其重要性。质量好的药品，可以治病救人，劣质的药品，轻则贻误病情，重则危及生命。国家通过法律对药品质量进行严格控制，以保证合格药品应用人体。知识点：药品质量与质量管理是指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。药品的安全性，是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。药品的稳定性，是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。是指在质量要求上的严格性、规范性。药品的生产、经营、使用均有特定的法规管理。知识点：药品质量的重要性有效性是药品的固有特性，若无疗效则不能成为药品。但必须在一定前提条件下，即有一定适应证和用法、用量。世界上不存在治百病的药品。有效程度的表示方法，在我国采用“痊愈”、“显效”、“有效”以区别之；在国外有采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”来区别。知识点：药品质量的重要性大多数药品均有不同程度的毒副反应，因此，只有在衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才使用某种药品。假如某物质对防治、诊断疾病有效，但是对人体有致癌、致畸、致突变的严重损害，甚至致死，则不能作为药品。安全性也是药品的固有特性。知识点：药品质量的重要性“规定条件”一般是指规定的有效期内，以及生产、贮存、运输和使用的要求。假如某物质虽然具有防治、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质，不稳定，则至少不能作为商品药。知识点：药品质量的重要性由于人们用药剂量一般与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若不均一，则可能等于未用药，或用量过大而中毒、甚至致死。知识点：药品质量的重要