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2025年执业药师考试题库及答案

药事管理与法规部分

1.根据2024年新修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是？

A.MAH委托生产生物制品时，受托方需具有疫苗生产许可证

B.受托生产企业可自行变更生产工艺，只需向省级药监部门备案

C.MAH应当对受托生产企业的质量管理体系进行年度审计

D.受托生产企业可将接受委托的生产任务再委托给其他符合条件的企业

答案：C

解析：新修订的《药品管理法实施条例》第四十二条明确规定，药品上市许可持有人应当对受托生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核（至少每年一次），监督其持续符合法定要求。选项A错误，生物制品委托生产无需疫苗生产许可证，只需符合相应生产条件；选项B错误，生产工艺变更需经MAH批准并报药监部门，受托方无权自行变更；选项D错误，受托生产企业不得再次委托生产（即“禁止转委托”）。

2.某药店通过网络销售甲类非处方药，违反《药品网络销售监督管理办法》的行为是？

A.销售页面标明“本药品为甲类非处方药，请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

B.向未成年人销售用于治疗痤疮的维A酸乳膏（甲类OTC）

C.通过“买二赠一”方式促销该药品

D.执业药师在销售时通过在线视频对购药者进行用药指导

答案：B

解析：《药品网络销售监督管理办法》第二十一条规定，药品网络销售者不得向未成年人销售药品（即使为非处方药）。选项C中“买二赠一”虽可能被质疑诱导过量购买，但目前法规未明确禁止OTC的促销活动（处方药禁止促销）；选项B直接违反未成年人禁售规定。

3.关于医保药品目录动态调整的说法，错误的是？

A.2024年调整中，对符合条件的罕见病用药可直接纳入评审范围

B.谈判药品协议期内，如企业降价可申请调整支付标准

C.目录外药品通过常规准入或谈判准入方式纳入

D.被纳入“国家鼓励仿制药品目录”的药品，需在仿制药上市后3年内调出原研药目录

答案：D

解析：国家医保局《2024年医保药品目录调整工作方案》规定，对纳入“国家鼓励仿制药品目录”“国家短缺药品清单”的药品，原研药如在仿制药上市后仍无仿制药通过一致性评价，可暂不调出；若有仿制药通过评价，原研药需在目录调整中按规则重新确定支付标准或调出。选项D“3年内调出”的表述不准确。

药学专业知识（一）部分

4.关于药物跨膜转运的说法，正确的是？

A.弱酸性药物在胃中（pH1.5）主要以离子型存在，吸收较少

B.主动转运需要载体，具有饱和性和竞争性抑制

C.易化扩散不消耗能量，无饱和现象

D.膜动转运仅适用于大分子药物如蛋白质

答案：B

解析：主动转运的特点包括：需要载体、消耗能量、有饱和性、竞争性抑制及特异性。选项A错误，弱酸性药物在酸性环境（胃）中解离少，以分子型存在，易吸收；选项C错误，易化扩散虽不耗能，但依赖载体，故有饱和性；选项D错误，膜动转运包括胞饮（小分子）和吞噬（大分子），并非仅适用于大分子。

5.某片剂处方中含乳糖（填充剂）、羟丙甲纤维素（HPMC，黏度3000mPa·s）、交联聚维酮（崩解剂）、硬脂酸镁（润滑剂）。该片剂最可能的释药机制是？

A.溶出度控制释放

B.骨架溶蚀与扩散协同释放

C.渗透泵控释

D.膜包衣扩散释放

答案：B

解析：HPMC（高黏度）是典型的亲水凝胶骨架材料，遇水形成凝胶层，药物通过凝胶层的扩散和骨架材料的溶蚀释放；交联聚维酮为崩解剂，但在骨架片中主要起调节崩解速度作用，并非主导释药。因此，该片剂为亲水凝胶骨架片，释药机制为溶蚀-扩散协同。

6.关于普鲁卡因和利多卡因的结构与性质对比，错误的是？

A.普鲁卡因含有对氨基苯甲酸酯结构，易水解

B.利多卡因含有酰胺键，稳定性高于普鲁卡因

C.两者均为局部麻醉药，但利多卡因的作用时间更长

D.普鲁卡因代谢产物可诱发高铁血红蛋白血症

答案：D

解析：普鲁卡因代谢生成对氨基苯甲酸（PABA）和二乙氨基乙醇，PABA可能引发过敏反应；利多卡因代谢为单乙基甘氨酰二甲苯胺（MEGX）和甘氨酰二甲苯胺（GX），MEGX有神经毒性。诱发高铁血红蛋白血症的常见局麻药是苯佐卡因（含对氨基苯甲酸结构），而非普鲁卡因。

药学专业知识（二）部分

7.患者，男，65岁，诊断为高血压合并2型糖尿病（HbA1c7.8%）、慢性肾脏病（CKD3期，eGFR45ml/min·1.73m2）。首选的降压药物是？

A.氨氯地平

B.氢氯噻嗪

C.美托洛尔

D.贝那普利

答案：D