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2025年必威体育精装版执业药师继续教育考试题库附含参考答案.docx

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    2025年必威体育精装版执业药师继续教育考试题库附含参考答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是：

    A.疫苗、血液制品不得委托生产

    B.委托生产需经国家药监局批准，无需在药品说明书中标注受托方信息

    C.MAH应对受托方的生产行为承担全部责任，无需对其质量保证体系进行定期审核

    D.受托方需具备与生产规模相适应的质量受权人，且质量受权人需独立履行职责

    答案：D

    解析：根据2024年《药品管理法实施条例》第三十一条，疫苗、血液制品可以委托生产，但需符合严格条件（A错

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