项目四药品信息管理77课件.pptx

项目四药品信息管理

三、知识拓展（一）基本知识1.基本概念：互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。互联网药品信息管理的相关规定互联网药品信息服务经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。12任务三合规性审视药品广告

三、知识拓展（一）基本知识CFDA对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。省级药品监督管理部门对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。互联网药品信息管理的相关规定任务三合规性审视药品广告

三、知识拓展（二）互联网药品信息管理2.申请、审批流程互联网药品信息管理的相关规定应具备的条件申请审批换发证与变更任务三合规性审视药品广告

三、知识拓展（二）互联网药品信息管理2.申请、审批流程互联网药品信息管理的相关规定应具备的条件①互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织；②具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；③有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员；④提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过药品监督管理部门审查批准。任务三合规性审视药品广告

三、知识拓展（二）互联网药品信息管理互联网药品信息管理的相关规定申请①企业营业执照复印件②网站域名注册的相关证书或者证明文件③网站栏目设置说明④网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明⑤药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明⑥药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历⑦健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全必威体育官网网址管理制度、用户信息安全管理制度⑧保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明应提交资料包括：任务三合规性审视药品广告

三、知识拓展（二）互联网药品信息管理互联网药品信息管理的相关规定《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》，原发证机关进行审核后，认为符合条件的，予以换发新证；认为不符合条件的，发不予换发新证的通知并说明理由，原《互联网药品信息服务资格证书》由原发证机关收回并公告注销。换发证与变更任务三合规性审视药品广告

小结本项目以药学执业资格相关的法律法规为依据，教学内容涵盖药包材、药品标签、药品说明书、药品广告、互联网药品信息服务等药品信息管理的内容。重点要求学生掌握药品标签和说明书的相关管理规定；熟悉药品广告管理、药品审查等内容；能够进行药品标签、说明书的合规性审阅，熟知药品广告发布申请的申报。使学生对未来职业的定位更加准确，为今后职业发展奠定基础。项目四药品信息管理

项目四药品信息管理THANKS谢谢观看