药品说明书解读试题及答案.docxVIP

药品说明书解读试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.某药品说明书“药品名称”项下标注“通用名称：阿莫西林克拉维酸钾片；商品名称：强力阿莫仙”，以下表述正确的是（）

A.通用名由生产企业自行命名，商品名由国家药典委员会核定

B.通用名是国家药典或药品标准规定的正式名称，商品名是企业注册的商标名

C.商品名可与通用名并列使用，但字体大小需一致

D.患者购药时只需记住商品名即可，通用名无实际意义

2.某感冒药说明书“适应症”项写有“用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕症状”，其对应的“功能主治”常见于（）

A.化学药说明书

B.中药（中成药）说明书

C.生物制品说明书

D.体外诊断试剂说明书

3.某降压药说明书“用法用量”项标注“口服，成人初始剂量一次5mg，一日1次；根据血压控制情况，可增至一次10mg，一日1次；最大剂量不超过一日20mg”。以下用药行为正确的是（）

A.患者血压未达标，自行将剂量增至一日30mg

B.患者漏服一次，次日补服20mg

C.患者按初始剂量服用后血压稳定，维持5mg/日

D.患者因胃部不适，将药片嚼碎后服用（注：该药为普通片剂）

4.某抗肿瘤药说明书“不良反应”项标注“血液系统：中性粒细胞减少（发生率25%）、血小板减少（发生率10%）；消化系统：恶心（常见）、呕吐（偶见）”。根据《药品说明书和标签管理规定》，“常见”对应的发生率范围是（）

A.≥1/10

B.1/100~1/10

C.1/1000~1/100

D.1/1000

5.某降糖药说明书“禁忌”项标注“1.对本品任何成分过敏者禁用；2.严重肝肾功能不全者禁用；3.1型糖尿病患者禁用”。以下患者中，可使用该药物的是（）

A.既往对该药辅料乳糖过敏的患者

B.血肌酐水平正常的2型糖尿病患者

C.合并轻度肝功能异常（ALT50U/L，正常值≤40U/L）的患者

D.确诊1型糖尿病但拒绝使用胰岛素的患者

6.某生物制剂说明书“贮藏”项标注“2~8℃避光保存，不可冷冻”。以下贮藏方式正确的是（）

A.夏季将药品放置于室温（25℃）环境中2小时

B.放入家用冰箱冷冻层（-5℃）保存

C.放入冰箱冷藏室（4℃），避免阳光直射

D.因冰箱空间不足，将药品置于窗台阴凉处（18℃）

7.某片剂说明书“有效期”标注为“24个月，生产日期：2023年05月10日”，其失效日期为（）

A.2025年05月09日

B.2025年05月10日

C.2025年05月31日

D.2025年06月01日

8.某儿童退烧药说明书“儿童用药”项标注“未进行该项实验且无可靠参考文献”，以下处理方式正确的是（）

A.参照成人剂量按体重折算后使用

B.咨询药师后，根据临床经验调整剂量

C.禁止给儿童使用该药物

D.家长自行决定是否用药

9.某抗生素说明书“药物相互作用”项标注“与丙磺舒合用可增加本品血药浓度”，其临床意义是（）

A.两药合用需减少抗生素剂量，避免中毒

B.两药合用需增加抗生素剂量，确保疗效

C.丙磺舒可促进抗生素代谢，降低疗效

D.两药合用不影响疗效，无需调整剂量

10.某中药说明书“注意事项”项新增“本品可能引起肝损伤，用药期间需监测肝功能”，其修订依据最可能是（）

A.药品包装设计变更

B.上市后不良反应监测数据

C.生产工艺改进

D.药品规格调整

二、简答题（每题6分，共30分）

1.请解释“慎用”“忌用”“禁用”在药品说明书中的区别，并举例说明。

2.某降压药说明书“适应症”为“用于治疗原发性高血压”，“用法用量”为“口服，一次1片（10mg），一日1次，早餐后服用”。请分析二者的逻辑关系。

3.药品说明书“不良反应”部分通常包含“已知不良反应”和“未知不良反应”，说明该信息对患者的实际意义。

4.某注射剂说明书“贮藏”项标注“密封，凉暗处保存”，请解释“密封”“凉暗处”的具体要求及其目的。

5.儿童用药说明书常标注“儿童用药的安全性和有效性尚未确立”，临床中需如何处理此类情况？

三、案例分析题（共50分）

案例1（25分）：患者王某，65岁，诊断为2型糖尿病、高血压，长期服用二甲双胍（0.5gtid）、氨氯地平（5mgqd）。因肺部感染就诊，医生开具头孢呋辛酯片（0.25gbid），患者取药后查看说明书（部分内容如下）：

【适应症】