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药品生产质量管理测试卷附答案.docx

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    药品生产质量管理相关知识测试试卷

    1、制剂的（）的内容至少包括产品剂型、规格和批量。

    A.质量标准

    B.工艺规程(正确答案)

    C.说明书

    D.检验操作规程

    2、每批产品均应当有相应的（），可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

    A.批质量标准

    B.批生产记录(正确答案)

    C.批检验标准

    D.批检验记录

    3、每批产品应当检查（）和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。

    A.质量

    B.产量(正确答案)

    C.成品率

    D.数量

    4、不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生（）或()的可能。

    A.损坏，污染

    B.混淆，损坏

    C.混批，遗漏

    D.混淆，交叉污染

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