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巴西的生物投入品创新
监管框架
HenriqueBley
TatianeAlmeidadoNascimento
植物健康和农业投入品部门
巴西的监管环境
1.生物制品登记的监管依据;
2.产品质量控制的法定要求;
3.已经登记的产品;
4.当前和未来的挑战。
适用法规法律编号14.515/2022农业和畜牧业保护
肥料、接种剂和土壤调节剂农药及相关产品
LawN°6.894/1980LawN°14.785/2023
Dec.N°4.954/2004Dec.N°10.833/2021
INN°53/2013
生物投入品
IN
61/2020
(有机和生物肥料)INC2/2006(生物防控)
IN
13/2011
(接种剂)INC3/2006(微生物产品)ER
Port.N°1/2023(生物刺激素)
SDA/MAPA-IBAMA-ANVISA
15.070
号新法规,2024
年
12
月
23
日颁布
法律编号
10.831/2003
和条例编号52/2021
有机生产系统
Dec.n°10.375/2020
国家生物投入品计划
巴西农药法规:
14.785/2023号法规
全面规范巴西农药的研究、生产和商业化。
这项立法对包括生物制品在内的不同类型的农药有具体规定,
旨在实现农艺效率、人类健康和环境保护之间的平衡。
J
法规范畴和监管机构
农艺效率人类健康环境保护
国家卫生监督局(ANVISA)巴西环境和可再生自然资源
该法规要求对农药的功效进
行严格的测试和评估,以确负责评估农药对公众健康的研究所(IBAMA)通过进行
保它们能够控制目标害虫,安全性。这包括评估通过直生态毒理学评估来确保农药
同时最大限度地减少对作物接接触和食物中的残留水平
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