药师法规测试题与参考答案.docx

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药师法规测试题与参考答案

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品追溯制度的说法,正确的是()。

A.药品上市许可持有人应建立并实施药品追溯制度,其他企业无需参与

B.药品追溯系统应实现药品全生命周期可追溯,包括生产、流通、使用环节

C.药品追溯信息仅需保存至药品有效期后1年

D.医疗机构无需向药品上市许可持有人提供药品使用信息

2.某药店销售的中药饮片“黄芪”经检验,有效成分含量低于国家药品标准,该药品应认定为()。

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

3.根据

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