药品的入库验收知识培训试卷及答案.docxVIP

药品的入库验收知识培训试卷及答案

一、填空题（每空1分，共20分）

1.药品入库验收应依据《药品经营质量管理规范》（GSP）、企业质量管理制度、______及______开展。

2.药品验收抽样原则中，同一批号的整件药品，每______件抽取1件，不足______件的按1件抽取；零货、拼箱药品应逐箱（件）检查。

3.阴凉库的温度应控制在______℃，冷藏药品的储存温度为______℃。

4.进口药品验收时，需核对______和______（加盖供货单位质量管理专用章原印章）。

5.药品标签上必须注明的内容包括通用名称、______、规格、生产批号、______、生产企业等。

6.验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、______、批号、生产日期、有效期、______、供货单位、验收日期、验收结论等内容。

7.冷藏药品运输过程中，需检查______和______，确保运输温度符合要求。

8.特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品）验收时，应实行______，并核对______与实物是否一致。

9.药品外包装箱上的“______”标识表示需避光储存；“______”标识表示需冷藏运输。

10.验收中发现药品包装破损、污染、______或______不符合规定的，应拒收并单独存放。

二、判断题（每题2分，共20分。正确填“√”，错误填“×”）

1.药品入库前可先办理入库手续，再补验收记录。（）

2.同一批号的药品，若整件数量为50件，应抽取5件进行验收。（）

3.进口药品只需提供《进口药品注册证》即可，无需《进口药品检验报告书》。（）

4.药品有效期标注为“202512”，表示该药品可使用至2025年12月31日。（）

5.冷藏药品到货时，若运输温度记录仪显示中途温度超标，仍可入库但需记录。（）

6.验收特殊管理药品时，需双人开箱、双人签字确认。（）

7.药品最小包装上的标签若未标注执行标准，属于合格药品。（）

8.验收记录需保存至药品有效期满后1年，且不得少于3年。（）

9.中药饮片验收时，需检查包装上是否标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。（）

10.药品外包装箱上无“防压”标识，但运输过程中出现明显挤压变形，仍可正常入库。（）

三、单选题（每题2分，共30分）

1.药品入库验收的首要步骤是（）。

A.核对数量B.检查包装C.确认供货单位资质D.抽样检查外观

2.以下哪项不属于药品验收时需检查的包装内容？（）

A.外包装是否牢固B.封条是否完整C.内包装是否有破损D.包装颜色是否美观

3.冷藏药品到货时，应重点检查的文件是（）。

A.随货同行单B.运输过程温度记录C.药品检验报告D.药品说明书

4.药品有效期标注为“2024-05”，其失效日期是（）。

A.2024年5月1日B.2024年5月31日C.2024年4月30日D.2024年6月1日

5.验收进口化学药品时，需核对的证明文件是（）。

A.《进口药材批件》B.《生物制品批签发合格证》C.《进口药品注册证》D.《药品生产许可证》

6.以下哪种情况可判定为不合格药品？（）

A.标签上通用名称与说明书一致B.外包装箱无生产批号C.内包装有轻微磨损但未破损D.随货同行单信息与实物一致

7.验收中药饮片时，无需检查的内容是（）。

A.外观性状B.包装标识C.炮制方法D.产地来源

8.特殊管理药品验收时，需核对的“双人双签”是指（）。

A.验收员和库管员签字B.验收员和质量管理员签字C.验收员和复核员签字D.验收员和供货单位代表签字

9.药品验收抽样时，对于整件数量为200件的同一批号药品，应抽取（）。

A.2件B.5件C.10件D.20件

10.以下关于验收记录的说法，错误的是（）。

A.需手写签名B.可电子存档C.需包含验收结论D.保存至药品售出后1年

11.冷藏药品运输温度要求为（）。

A.2-8℃B.0-10℃C.8-15℃D.15-25℃

12.药品标签上“批准文号”格式正确的是（）。

A.国药准字H2023001B.国药准字Z2023001AC.国药准字S2023001D.国药健字B