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第一部综述资料资料编号：01

药品名称：重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液

资料项目名称：药品名称

研究机构（盖章）：宝船生物（）

研究机构地址：浦东新区春晓路122弄5号楼

研究机构：-315研

究机构主要研究者（签字）：

资料整理者：、

资料整理起止日期：2014-01-01~2015-12-31

原始资料保存地点：浦东新区春晓路122弄34号5幢

联系人：（沪）

桂）

药品申请人：宝船生物（）

桂林三金药业

1.药品名称2

1.1.药品名称2

1.2.分子量2

1.3.商品名2

2.命名依据2

3.曾用名称2

药品名称

1.药品名称

1.1.药品名称

通用名称：重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液

英文名称：RecombinantHumanandMurineChimericAnti-EGFRMonoclonal

AntibodyInjection

汉语：ChongzuKangEGFRRenshuQianheDankelongkangtiZhusheye

1.2.分子量

本品由两条相同的含有214个氨基酸的轻链和两条相同的含有449个氨基酸

的重链组成，含糖链的单抗分子量152kD。

1.3.商品名

商品名：暂无

2.命名依据

本品为西妥昔单抗的生物类似药，经重组技术研制，属于人鼠嵌合型Ig

G1单克隆抗体，分子靶点为表皮生长因子受体（EGFR，epidermalgrowthfactor

receptor）。本品剂型为注射溶液剂。根据《药品通用名称命名原则》、《生物

制品统一名称规程》等，故将本品命名为重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射

液。

3.曾用名称

曾用名称：C蛋白、C产品、C单抗、抗EGFR单抗

项目研发