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生物医疗产品：质量与合规
从理论到实践的全面解读
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Agenda
生物医疗质量管理
产品合规性确保
必威体育精装版合规性要求和案例
生物医疗合规性
生物医疗质量管理
01.生物医疗质量管理
生物医疗产品质量管理
质量管理的定义
质量管理的目标
生物医疗质量管理标准
生物医疗质量管理流程
02.产品合规性确保
内部质量管理体系
建立内部质量管理体系：关键步骤
合规性审查和测试
合规性违规的后果
03.必威体育精装版合规性要求和案例
合规性管理和监控
合规性管理的重要性
建立内部合规性流程
更新合规性要求和案例
04.生物医疗合规性
生物医疗产品合规性
合规性：界定标准
合规性的重要性：避免风险
生物医疗合规性要求
合规性案例和相关法规：实践分享
05.生物医疗质量管理
生物医疗产品质量控制
质量控制的重要性
质量控制的目标
质量保证的作用和实施
持续改进的方法和实践-改进方法
Thankyou
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