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基于中医理论的慢性乙肝患者生存质量量表（QOL-CHB）研制与验证

一、引言

1.1研究背景

慢性乙型肝炎（ChronicHepatitisB，CHB）作为全球范围内最严峻的公共卫生问题之一，给人类健康带来了沉重负担。据世界卫生组织（WHO）数据显示，全球约20亿人曾感染乙肝病毒，其中慢性感染者高达2.4亿。在我国，乙肝患者约有1亿人，慢性乙型肝炎患者就多达3000万。每年，约有65万人死于乙肝感染所引发的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌，全球肝硬化和肝癌患者中，由乙肝病毒感染所致的比例分别达到30%和45%，而我国肝硬化和肝癌病人中，由乙肝感染引起的比例更是高达60%-80%。

慢性乙肝不仅会导致肝脏本身的病变，如肝硬化、肝衰竭和肝癌等终末期肝病，还会引发一系列并发症，严重威胁患者的生命健康。肝硬化失代偿的年发生率约为3%，5年累计发生率约为16%，慢性乙型肝炎、代偿期和失代偿期肝硬化的5年病死率分别为0%-2%、14%-20%和70%-86%。一旦发展为肝硬化，患者常面临肝腹水、上消化道出血、肝性脑病等严重并发症，极大地降低了患者的生活质量，也给家庭和社会带来了巨大的经济负担。

目前，虽然现代医学在慢性乙肝的治疗方面取得了一定进展，如干扰素和核苷类似物等抗病毒药物的应用，但这些药物存在一定局限性，如只能抑制病毒复制，无法完全清除病毒，且可能产生耐药性和副作用。相比之下，中医药在治疗慢性乙肝方面具有独特优势。中医药以其多靶位的作用机制，在改善症状、恢复肝功能、调整免疫功能、阻断和逆转肝纤维化以及抑制乙肝病毒复制等方面发挥着积极作用。例如，水飞蓟素、甘草制剂、齐墩果酸及小柴胡汤等中药制剂已被证实对慢性乙肝的治疗有效。此外，对于西医认为不宜或治疗失败的乙肝患者，如免疫耐受期的病毒携带者、抗病毒药治疗失败者或严重肝炎、失代偿期肝硬化患者等，中医药治疗往往能取得一定效果。中医药还具有副作用相对较少、患者依从性和耐受性较好、医疗费用相对较低等优点。

然而，尽管中医药在慢性乙肝治疗中展现出诸多优势，但目前在评估中医药治疗慢性乙肝的疗效方面，缺乏科学、全面、准确的评估工具。现有的生存质量量表大多基于西方医学理论体系，难以全面反映中医药治疗的特色和优势，无法准确评估中医药对慢性乙肝患者生存质量的影响。因此，研制一种体现中医疗效特色、适合中国国情的慢性乙肝患者中医生存质量量表（QualityofLifeScaleinPatientswithChronicHepatitisB，QOL-CHB）具有重要的现实意义和迫切性，它将为中医治疗慢性乙肝的疗效评价提供有力的量化标准，有助于更好地监测治疗效果，验证中医治疗的疗效，推动中医治疗慢性乙肝工作的科学开展。

1.2研究目的

本研究旨在开发一种专门针对慢性乙肝患者的中医生存质量量表（QOL-CHB），以全面、科学、准确地评估慢性乙肝患者的生存质量。通过该量表，深入了解慢性乙肝患者在生理、心理、社会功能等多个维度的健康状况和生活体验，捕捉患者在疾病过程中所面临的各种问题和困扰。

具体而言，一是通过严谨的量表编制过程，综合考虑中医理论和慢性乙肝患者的特点，筛选出具有代表性和针对性的评估指标，确保量表能够全面反映慢性乙肝患者生存质量的各个方面，包括中医所关注的症状、体征、证候等，体现中医治疗特色和优势。二是通过对量表的效度、信度、反应度等进行严格的评价和验证，确保量表具有良好的测量性能，能够稳定、可靠地测量慢性乙肝患者的生存质量，为临床实践和研究提供坚实的工具支持。

此外，该量表还将为中医治疗慢性乙肝的效果评估提供全面、客观、量化的标准。通过在中医治疗前后使用该量表对患者生存质量进行评估，能够更准确地判断中医治疗对患者生活质量的改善程度，明确中医治疗在缓解症状、提高生活质量等方面的疗效和价值，有助于验证中医治疗慢性乙肝的有效性和科学性，为中医治疗方案的优化和推广提供有力依据，促进中医在慢性乙肝治疗领域的进一步发展和应用。同时，该量表也将为不同治疗方案效果的交流与比较提供参考，推动慢性乙肝治疗领域的学术交流和发展。

1.3研究意义

1.3.1理论意义

从理论层面来看，本研究致力于研制慢性乙肝患者中医生存质量量表（QOL-CHB），这一探索具有重要的理论价值。它将丰富中医临床疗效评价体系，为中医治疗慢性乙肝的疗效评估提供新的视角和方法。以往中医对于慢性乙肝的疗效评价多侧重于症状、体征以及实验室指标的变化，如肝功能指标（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素等）、乙肝病毒标志物（乙肝五项、乙肝病毒DNA定量）等。然而，这些传统指标难以全面反映患者的整体健康状况和生活质量。

生存质量作为一个综合概念，涵盖了生理、心