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2025/07/09;CONTENTS;临床研究基本概念;定义与重要性;研究类型概述;临床研究设计;研究设计类型;设计原则与要素;样本量计算与分组;临床研究实施步骤;研究前准备;研究执行流程;质量控制与管理;数据收集与分析;数据收集方法;数据管理与清洗;统计分析方法;伦理考量与监管;伦理审查过程;参与者权益保护;监管机构与法规遵循;临床试验的监管要求;国内外监管框架;临床试验注册与报告;不良事件监测与管理;THEEND
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