《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题(附答案).docxVIP

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《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.药品经营和使用质量监督管理应当遵循()的原则。

A.科学、公正、公开、便民

B.依法、科学、公开、公正、便民、高效

C.公平、公正、公开、便民

D.合法、科学、公正、公开

答案:B

解析:《药品经营和使用质量监督管理办法》规定药品经营和使用质量监督管理应遵循依法、科学、公开、公正、便民、高效的原则,故答案选B。

2.从事药品批发活动,应当经所在地()药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。

A.县级以上地方

B.设区的市级

C.省级

D.国家

答案:C

解析:从事药品批发活动,需经所在地省级药品监督管理部门批准并取得药品经营许可证,所以选C。

3.药品经营企业应当建立并实施(),按照规定开展药品质量管理制度执行情况检查、风险评估和持续改进。

A.药品质量管理体系

B.药品质量保证体系

C.药品质量控制体系

D.药品质量监督体系

答案:A

解析:药品经营企业应建立并实施药品质量管理体系,以保障药品质量,答案是A。

4.药品经营企业购进药品,应当建立并执行(),审核供货单位、购进药品以及供货单位销售人员的资质,确保购进药品的质量。

A.进货检查验收制度

B.进货审核制度

C.供应商评估制度

D.药品采购制度

答案:A

解析:购进药品时要建立并执行进货检查验收制度,对相关资质进行审核,选A。

5.药品零售企业应当凭处方销售()药品。

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.所有药品

答案:A

解析:处方药必须凭处方销售,甲类非处方药可在药师指导下销售,乙类非处方药可自行购买,所以选A。

6.药品经营企业的药品储存作业区、辅助作业区应当与()有效隔离。

A.办公区

B.生活区

C.办公区、生活区

D.其他区域

答案:C

解析:药品储存作业区、辅助作业区应与办公区、生活区有效隔离,避免污染等情况,选C。

7.药品经营企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查()等易变质的药品。

A.近效期、易霉变

B.近效期、易受潮

C.近效期、易霉变、易受潮

D.易霉变、易受潮

答案:C

解析:重点检查近效期、易霉变、易受潮等易变质药品,选C。

8.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题或者其他安全隐患的,应当()。

A.立即通知购货单位停售、追回并做好记录

B.自行处理

C.等待药品监督管理部门通知

D.继续销售,待问题严重时再处理

答案:A

解析:发现问题应立即通知购货单位停售、追回并做好记录,选A。

9.医疗机构购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得()。

A.购进和使用

B.购进

C.使用

D.储存

答案:A

解析:不符合规定要求的药品不得购进和使用,选A。

10.医疗机构应当制定并执行药品(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。

A.储存管理制度

B.养护管理制度

C.储存、养护管理制度

D.保管制度

答案:C

解析:医疗机构要制定并执行药品储存、养护管理制度,确保药品质量,选C。

11.医疗机构应当建立(),记录药品购进、储存、使用等环节的质量信息。

A.药品质量档案

B.药品采购档案

C.药品使用档案

D.药品管理档案

答案:A

解析:应建立药品质量档案记录相关质量信息,选A。

12.药品监督管理部门应当对药品经营企业、使用单位的药品质量进行()检查。

A.定期

B.不定期

C.定期或者不定期

D.随机

答案:C

解析:药品监督管理部门会进行定期或者不定期检查,选C。

13.药品经营企业、使用单位违反本办法规定,未遵守药品经营质量管理规范的,责令限期改正;逾期不改正的,处()的罚款。

A.一万元以上十万元以下

B.五千元以上五万元以下

C.二万元以上二十万元以下

D.十万元以上五十万元以下

答案:A

解析:未遵守药品经营质量管理规范,逾期不改正的,处一万元以上十万元以下罚款,选A。

14.药品经营企业、使用单位拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,处()的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.二十万元以上一百万元以下

C.五十万元以上二百万元以下

D.一百万元以上五百万元以下

答案:B

解析:有拒绝、逃避监督检查等行为的,处二十万元以上一百万元以下罚款,选B。

15.药品使用单位将其配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额()的罚款。

A.一倍

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