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《药品经营和使用质量监督管理办法》培训试题(附答案)
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.药品经营和使用质量监督管理应当遵循()的原则。
A.科学、公正、公开、便民
B.依法、科学、公开、公正、便民、高效
C.公平、公正、公开、便民
D.合法、科学、公正、公开
答案:B
解析:《药品经营和使用质量监督管理办法》规定药品经营和使用质量监督管理应遵循依法、科学、公开、公正、便民、高效的原则,故答案选B。
2.从事药品批发活动,应当经所在地()药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。
A.县级以上地方
B.设区的市级
C.省级
D.国家
答案:C
解析:从事药品批发活动,需经所在地省级药品监督管理部门批准并取得药品经营许可证,所以选C。
3.药品经营企业应当建立并实施(),按照规定开展药品质量管理制度执行情况检查、风险评估和持续改进。
A.药品质量管理体系
B.药品质量保证体系
C.药品质量控制体系
D.药品质量监督体系
答案:A
解析:药品经营企业应建立并实施药品质量管理体系,以保障药品质量,答案是A。
4.药品经营企业购进药品,应当建立并执行(),审核供货单位、购进药品以及供货单位销售人员的资质,确保购进药品的质量。
A.进货检查验收制度
B.进货审核制度
C.供应商评估制度
D.药品采购制度
答案:A
解析:购进药品时要建立并执行进货检查验收制度,对相关资质进行审核,选A。
5.药品零售企业应当凭处方销售()药品。
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.所有药品
答案:A
解析:处方药必须凭处方销售,甲类非处方药可在药师指导下销售,乙类非处方药可自行购买,所以选A。
6.药品经营企业的药品储存作业区、辅助作业区应当与()有效隔离。
A.办公区
B.生活区
C.办公区、生活区
D.其他区域
答案:C
解析:药品储存作业区、辅助作业区应与办公区、生活区有效隔离,避免污染等情况,选C。
7.药品经营企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查()等易变质的药品。
A.近效期、易霉变
B.近效期、易受潮
C.近效期、易霉变、易受潮
D.易霉变、易受潮
答案:C
解析:重点检查近效期、易霉变、易受潮等易变质药品,选C。
8.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题或者其他安全隐患的,应当()。
A.立即通知购货单位停售、追回并做好记录
B.自行处理
C.等待药品监督管理部门通知
D.继续销售,待问题严重时再处理
答案:A
解析:发现问题应立即通知购货单位停售、追回并做好记录,选A。
9.医疗机构购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得()。
A.购进和使用
B.购进
C.使用
D.储存
答案:A
解析:不符合规定要求的药品不得购进和使用,选A。
10.医疗机构应当制定并执行药品(),采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
A.储存管理制度
B.养护管理制度
C.储存、养护管理制度
D.保管制度
答案:C
解析:医疗机构要制定并执行药品储存、养护管理制度,确保药品质量,选C。
11.医疗机构应当建立(),记录药品购进、储存、使用等环节的质量信息。
A.药品质量档案
B.药品采购档案
C.药品使用档案
D.药品管理档案
答案:A
解析:应建立药品质量档案记录相关质量信息,选A。
12.药品监督管理部门应当对药品经营企业、使用单位的药品质量进行()检查。
A.定期
B.不定期
C.定期或者不定期
D.随机
答案:C
解析:药品监督管理部门会进行定期或者不定期检查,选C。
13.药品经营企业、使用单位违反本办法规定,未遵守药品经营质量管理规范的,责令限期改正;逾期不改正的,处()的罚款。
A.一万元以上十万元以下
B.五千元以上五万元以下
C.二万元以上二十万元以下
D.十万元以上五十万元以下
答案:A
解析:未遵守药品经营质量管理规范,逾期不改正的,处一万元以上十万元以下罚款,选A。
14.药品经营企业、使用单位拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,处()的罚款。
A.十万元以上五十万元以下
B.二十万元以上一百万元以下
C.五十万元以上二百万元以下
D.一百万元以上五百万元以下
答案:B
解析:有拒绝、逃避监督检查等行为的,处二十万元以上一百万元以下罚款,选B。
15.药品使用单位将其配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额()的罚款。
A.一倍
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