药品仓库温湿度记录仪校准方案(20160517).docxVIP

药品仓库温湿度记录仪校准方案(20160517).docx

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温湿度记录仪自行校准方案

目的

为确保温湿度记录仪能够准确记录药品贮藏过程中温湿度数据,根据《药品经营质量管理规范》及其附录规定,特制定本方案,对温湿度记录仪进行校准,以保证在库药品的质量安全,具体内容如下:

2、校准实施人员

姓名

职务

部门

备注

质量负责人

质管部

质管部负责人

质管部

质量管理员

质管部

养护员

质管部

储运部负责人

储运部

信息管理员

信息管理部

3、校准工作中相关岗位或人员的职责

3.1质量负责人:

3.11负责校准方案的审批;

3.12负责校准数据及结果的审核;

3.13负责校准报告的审批;

3.2质量管理部负责人:

负责组织实施校准方案,出具校准报告;

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